MEPIVACAINA CON ADRENALINA PIERREL

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

MEPIVACAINA, ASSOCIAZIONI

Διαθέσιμο από:

PIERREL S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB53

INN (Διεθνής Όνομα):

MEPIVACAINA, ASSOCIAZIONI

Μονάδες σε πακέτο:

"20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000" 10 INIETTORI MONOUSO CON CARTUCCE DA 1,8 ML; "20 MG/ML SOLUZIONE INIET

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

MEPIVACAINA, ASSOCIAZIONI

Περίληψη προϊόντος:

034342030 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000 10 INIETTORI MONOUSO CON CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato; 034342016 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000 100 CARTUCCE 1,8 ML - Autorizzato; 034342028 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000 100 INIETTORI MONOUSO CON CARTUCCE DA 1,8 ML - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._

Αρχείο Π.Χ.Π.

___________________________________________________________________________
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
MEPIVACAINA CON ADRENALINA PIERREL
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Mepivacaina 20 mg/ml con adrenalina 1:100.000
Ogni ml di soluzione contiene:
Mepivacaina HCl
20,00 mg
Adrenalina bitartrato
18,20 mcg
equivalenti a mcg 10 di adrenalina
Eccipiente con effetto noto: sodio metabisolfito
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anestesia locale e regionale tronculare per uso stomatologico e
odontoiatrico. Il preparato con
adrenalina è particolarmente indicato nei casi in cui si desideri
ischemia assoluta nella regione
anestetizzata per un periodo prolungato, in tal modo permettendo
interventi più lunghi e
delicati.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI
1 o 3 cartucce da 1,8ml per intervento, in funzione dell’estensione
della zona da anestetizzare e
della tecnica di iniezione utilizzata.
Disinfettare il diaframma della cartuccia prima dell’impiego con
alcool etilico al 70% o con
alcool isopropilico per uso farmaceutico puro al 90%.
Le cartucce non devono essere immerse in alcun tipo di soluzione.
E’ opportuno non ripetere nello stesso paziente la somministrazione
più di una volta alla
settimana.
In funzione di quanto detto ed in considerazione della concentrazione
in principio attivo per
ciascuna cartuccia, la quantità massima di questo che potrà essere
somministrata nella
medesima seduta va calcolata come segue:
Mepivacaina 20 mg/ml con adrenalina 1:100.000 dosaggio massimo per
somministrazione di
n° 3
cartucce da 1,8 ml:
mepivacaina HCl: 3x36,00mg=108,00 mg,
adrenalina (1.100.000) 3x0,018mg = 0,054 mg, equivalente a 1,8 mg/kg
di anestetico e 0,0009
mg/kg di adrenalina riferito ad un paziente di 60 kg.
Non superare in alcun caso la dose di 300 mg di mepivacaina per
seduta.
BAMBINI
La posologia sarà determinata in funzione dell’età,
dell’importanza dell’in