MENVEO 0,5ML IM ENJEKSIYONLUK COZEZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

meningokok Bir, C, Y, W-135, tetravalent arıtılmış polisakkaritler progesteron antigen

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J07AH08

INN (Διεθνής Όνομα):

meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

meningokok Bir, C, Y, W-135, tetravalent arıtılmış polisakkaritler progesteron antigen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Pasif

Ημερομηνία της άδειας:

2013-04-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 

KULLANMA TALİMATI  

MENVEO 0.5 ML  IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON  
MENINGOKOKAL (SEROGRUP A, C, W-135 VE Y) OLIGOSAKKARIT CRM197
KONJUGE AŞI     
KAS IÇINE UYGULANIR.  

• _ETKIN MADDE:_ _  _

Bir doz  (0.5 mL çözelti halindeki aşı) aşağıdaki etkin
maddeleri içerir:  

Her bir toz flakonu şunları içerir:  

Meningokok grup A oligosakkarit ile 

10 mikrogram  
_Corynebacterium diphtheriae_ CRM197 proteinine konjuge 

16.7 ila 33.3 mikrogram  

Her bir çözelti flakonu şunları içerir:  

Meningokok grup C oligosakkarit ile 

5 mikrogram  
_Corynebacterium diphtheriae_ CRM197 proteinine konjuge 

7.1 ila 12.5 mikrogram  

Meningokok grup W135 oligosakkarit ile   

            5 mikrogram  
_Corynebacterium diphtheriae_ CRM197 proteinine konjuge  

3.3 ila 8.3 mikrogram  

Meningokok grup Y oligosakkarit ile 

5 mikrogram  
_Corynebacterium diphtheriae_ CRM197 proteinine konjuge 

5.6 ila 10.0 mikrogram  
_  _
• _YARDIMCI MADDELER:_   

Potasyum dihidrojen fosfat, sukroz, sodyum klorür, sodyum dihidrojen
fosfat monohidrat, disodyum 
fosfat dihidrat, enjeksiyonluk su.  

BU  AŞIYI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE  OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  _
• _Bu aşı kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _
• _Bu aşının kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz.  _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size
önerilen d

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ  

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  
MENVEO 0.5 mL IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için
liyofilize toz içeren flakon 
Meningokokal (Serogrup A, C, W-135 ve Y) Oligosakkarit CRM197
Konjuge Aşı     

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  
ETKIN MADDE:  
Bir doz (0.5 mL çözelti halindeki aşı) aşağıdaki etkin
maddeleri içerir:  
Her bir toz flakonu şunları içerir:  

Meningokok grup A oligosakkarit ile 

10 mikrogram  
_Corynebacterium diphtheriae_ CRM197 proteinine konjuge 

16.7 
ila 
33.3 
mikrogram  

Her bir çözelti flakonu şunları içerir:  
Meningokok grup C oligosakkarit ile 

5 mikrogram  
_Corynebacterium diphtheriae_ CRM197 proteinine konjuge 

7.1 
ila 
12.5 
mikrogram  

Meningokok grup W135 oligosakkarit ile   

           5 mikrogram  
_Corynebacterium diphtheriae_ CRM197 proteinine konjuge 

3.3 
ila 
8.3 
mikrogram  

Meningokok grup Y oligosakkarit   

           5 mikrogram  
_Corynebacterium diphtheriae_ CRM197 proteinine konjuge 

5.6 
ila 
10.0 
mikrogram  
YARDIMCI MADDELER:  
Potasyum dihidrojen fosfat   

5 mg   
Sodyum klorür 

4.5 mg  
Sodyum dihidrojen fosfat monohidrat 

2.5 mg  
Disodyum fosfat dihidrat 

7.5 mg  
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.  

3. FARMASÖTİK FORM  
Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü   
Toz, beyaz ila hafif grimsi beyaz kektir.   
Çözelti, renksiz berrak bir çözeltidir.  

4. KLİNİK ÖZELLİKLER  

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  

MENVEO  _Neisseria  meningitidis_  serogrup  A,  C,  W135  ve  Y’ye  maruziyet  riski 
taşıyan   çocuklar  (2  aydan  itibaren  ve  üstü),  adolesanlar  ve  erişkinlerin  inzavif  hastalığını 
önlemek üzere aktif