MENTHOLATUM®

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Alcanfor; Mentol; Salicilato de metilo

Διαθέσιμο από:

Medifarma S.A..

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AX

INN (Διεθνής Όνομα):

Alcanfor, Mentol, Salicilato de metilo

Δοσολογία:

9 g; 1,35 g; 0,333 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Ungüento

Κατασκευάζεται από:

Medifarma S.A..

Περίληψη προϊόντος:

Estuche dúplex por 12 latas de hojalata dorada con 18 g cada uno.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aprobado

Ημερομηνία της άδειας:

2022-09-08

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MENTHOLATUM®
FORMA FARMACÉUTICA:
Ungüento
FORTALEZA:
_---_
PRESENTACIÓN:
Estuche dúplex por 12 latas de hojalata dorada con 18 g cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, , PAÍS:
MEDIFARMA S.A., Lima., Perú.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
MEDIFARMA S.A., Lima., Perú.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
051-22D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de septiembre de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Alcanfor
Mentol
Salicilato de metilo
9.00 g
1.35 g
0.333 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Mentholatum® Ungüento alivia los síntomas del resfrío, la
congestión nasal.
Está indicado en quemaduras leves y para picaduras de insectos
caseros o del campo.
CONTRAINDICACIONES:
Alergia o hipersensibilidad a alguno(s) de sus componentes. Niños
menores de 3 años.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Evitar la aplicación en fosas nasales.
No dejar al alcance de los niños por el riesgo potencial de
ingestión accidental.
Debido a la presencia de alcanfor, no usar en niños menores de 3
años, salvo prescripción
médica, puede causar convulsiones.
EFECTOS INDESEABLES:
No aplica
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Aplicación externa de dos a tres veces al día y/o vaporizaciones.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
El producto no tiene interacciones conocidas.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No aplica
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No aplica
SOBREDOSIS:
Debido a que no existe un antídoto específico, el tratamiento de la
sobredosis o de las
reacciones tóxicas deberán ser sintomáticas y de soporte.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
Código ATC: R07AX
Grupo
farmacoterapéutico:
Sistema
respiratorio,
Otros
productos
para
el
sistema
respiratorio.
Contiene componentes con propiedades expectorantes y
descongestionantes por