MENOPUR 1200IU POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

MENOTROPHIN

Διαθέσιμο από:

FERRING HELLAS MEPE (0000010966) 2 KARAGIORGI SERVIAS STR., ATHENS, 10562

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03GA02

INN (Διεθνής Όνομα):

HUMAN MENOPAUSAL GONADOTROPHIN

Δοσολογία:

1200IU

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

MENOTROPHIN (8000003615) 1200IU

Οδός χορήγησης:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

Zero-days MRP

Θεραπευτική περιοχή:

HUMAN MENOPAUSAL GONADOTROPHIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/0606/003/E/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 1200IU WITH SOLVENT () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MENOPUR 1200 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
μενοτροφίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το MENOPUR και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το MENOPUR
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το MENOPUR
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το MENOPUR
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπέ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MENOPUR 1200 IU Κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
MENOPUR 1200 IU: Κάθε φιαλίδιο κόνεως
περιέχει υψηλής καθαρότητας
μενοτροφίνη (ανθρώπινη
εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροφίνη, HMG) που
αντιστοιχεί σε δραστικότητα
θυλακιοτρόπου ορμόνης
(FSH) 1200 IU και δραστικότητα ωχρινοτρόπου
ορμόνης (LH) 1200 IU. Μετά την ανασύσταση, 1
ml
του ανασυσταθέντος διαλύματος
περιέχει 600 IU υψηλής καθαρότητας
μενοτροφίνης.
Η Ανθρώπινη Χοριακή Γοναδοτροφίνη (hCG),
μία ορμόνη που φυσιολογικώς
ανευρίσκεται στα ούρα
μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών, υπάρχει
στο MENOPUR και είναι η κύρια
συνεισφέρουσα στη
δράση
της ωχρινοτρόπου ορμόνης
.
Η δραστική ουσία στο MENOPUR λαμβάνεται
από τα ούρα μετεμμηνοπαυσιακών
γυναικών.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Εμφάνιση της κόνεως: λευκή έως
υπόλευκη λυοφιλοποιημένη πάστα (cake).
Εμφάνιση του διαλύτη: διαυγές, άχρωμο
διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MENOPUR ενδείκνυται για τη θεραπεία
της υπογονιμότητας στις ακό�