MENJUGATE KIT

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΝΕΙΣΣΕΡΙΑ ΜΕΝΙΝΓΚΙΤΙΔΗΣ Γ (STR C11) OLIGOSACCHARIDE CONJ. Στο CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE CRM-197 PROT

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE VACCINES S.R.L., SIENA, ITALY

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J07AH07

INN (Διεθνής Όνομα):

NEISSERIA MENINGITIDIS C (STR C11) OLIGOSACCHARIDE CONJ. TO CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE CRM-197 PROT

Δοσολογία:

10 MCG/0,5 ML (DOSE)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Σύνθεση:

INEOF01775 - NEISSERIA MENINGITIDIS C (STR C11) OLIGOSACCHARIDE CONJ. TO CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE CRM-197 PROT - 0.000000 MCG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΑΠΟ ΦΑΡΜ. ΜΕ ΑΙΤ. ΣΥΝΤ. ΔΙΕΤΟΥΣ ΑΠΟ ΕΙΔ. ΓΙΑΤΡΟΥΣ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Θεραπευτική περιοχή:

MENINGOCOCCUS C, PURIFIED POLYSACCHARIDES ANTIGEN CONJUGATED

Περίληψη προϊόντος:

2802524902017 - 01 - BTx1VIAL + 1 SYRINGE SOLVENT - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802524902024 - 02 - BTx5VIALS+5 SYRINGES SOLVENT - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802524902031 - 03 - BTx10 VIALS+10 SYRINGES SOLVENT - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MENJUGATE KIT 10 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ
ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Συζευγμένο εμβόλιο μηνιγγιτιδόκοκκου
οροομάδας C
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το εμβόλιο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το
παιδί σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και
όταν τα σημεία της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας ή του παιδιού
σας.
-
Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε τον
γιατρό ή τον νοσηλευτή σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Menjugate Kit και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε εσείς ή το παιδί σας
το Menjugate Kit
3.
Πώς να χρ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MENJUGATE ΚΙΤ 10 μικρογραμμάρια, κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Συζευγμένο εμβόλιο κατά του
μηνιγγιτιδόκοκκου ομάδας C
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία δόση (0,5 ml ανασυσταθέντος εμβολίου)
περιέχει:
Ολιγοσακχαρίτη της _Neisseria meningitidis_,
ομάδας C (στέλεχος C11) 10 μικρογραμμάρια
Συζευγμένο με
Πρωτεΐνη του _Corynebacterium diphtheriae_ CRM197
12,5 έως 25,0 μικρογραμμάρια
προσροφημένο σε Υδροξείδιο του
αργιλίου
0,3 έως 0,4 mg Al
3+
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα.
Κόνις (φιαλίδιο): λευκή έως υπόλευκη
Εναιώρημα (σύριγγα): ιριδίζον λευκό
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενεργητική ανοσοποίηση παιδιών από
την ηλικία των 2 μηνών, εφήβων και
ενηλίκων, για
την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου
που προκαλείται από την _Neisseria meningitidis
_ομάδας
C_._
Η χρήση του Menjugate Kit θα πρέπει να
καθορίζεται σύμφωνα με τις επίσημες
συστάσεις.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του
Menjugate Kit σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2
μ