MENEFLOKS IV 200 MG/100 ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

ofloksasin

Διαθέσιμο από:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MA01

INN (Διεθνής Όνομα):

ofloxacin

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/11
KULLANMA TALİMATI
MENEFLOKS
® 200 MG/100 ML IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR YOLUYLA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her flakon etkin madde olarak 200 mg ofloksasine eşdeğer miktarda,
220
mg ofloksasin hidroklorür içerir.
1 ml infüzyonluk çözelti, etkin madde olarak 2 mg ofloksasin
içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MENEFLOKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MENEFLOKS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MENEFLOKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MENEFLOKS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MENEFLOKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MENEFLOKS, IV infüzyonluk çözelti 1 ml’de 2 mg ofloksasin etkin
maddesini içerir. Kutu
içinde 100 ml infüzyonluk çözelti içeren bir adet flakon bulunur.
•
MENEFLOKS,
bakterilerin
neden
olduğu
infeksiyonların
tedavisinde
kullanılan
bir
antibiyotiktir.
Kinolonlar
adı
verilen
bir
antibakteriyal
ilaç
grubuna
dahildir.
MENEFLOKS duyarlı olan bakterileri öldürerek, bu bakterilerin
vücutta neden olduğu
infeksiyonun tedavi edilmesini sağlar.
KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESI, KOMPLIKE OLMAYAN IDRAR
YOLU ENFEKSIYONU
VE
ALTERNATIF
TEDAVI
SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA
CIDDI
YAN
ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
MENEFLOKS da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MENEFLOKS
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
MENEFLOKS da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
MENEFLOKS kullanımından kaçınılmalıdır.
•
MENEFLOKS’un
da
dahil
olduğu
florokinolon
grubu
ilaçların
ciddi
advers
reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki
endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir.
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MENEFLOKS
®
200 mg/100 ml IV infüzyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir flakon;
ETKIN MADDE:
Her flakon etkin madde olarak 200 mg ofloksasine eşdeğer miktarda,
220 mg
ofloksasin hidroklorür içerir.
İnfüzyonluk çözeltinin 1 ml’sinde 2 mg ofloksasin bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
900 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti.
Renksiz cam flakon içinde berrak, açık sarı renkli çözelti.
2/15
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESI VE KOMPLIKE OLMAYAN
ÜRINER ENFEKSIYONLARDA
ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI
NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR.
BUNA
ILAVE
OLARAK
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA
ANTIBIYOGRAMLA
DUYARLIK
KANITLANMASI
GEREKMEKTEDIR.
MENEFLOKS,
ofloksasine
duyarlı
mikroorganizmalarda