Menbutil

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

menbuton

Διαθέσιμο από:

AGRIMATCO DOO NOVI SAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA05AX90

INN (Διεθνής Όνομα):

menbuton

Δοσολογία:

100mg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

rastvor za injekciju

Μονάδες σε πακέτο:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x100mL

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

ANIMEDICA Herstellungs GmBH

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2018-07-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BROJ REŠENJA: 323-01-00014-18-003 od 13.07.2018. za lek MENBUTIL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100MG/ML, 1X100ML
1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
MENBUTIL , RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100MG/ML, 1X100ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. ANIMEDICA GMBH
2. ANIMEDICA HERSTELLUNGS GMBH
Adresa:
1. IM SUDFELD 9, SENDEN, NEMAČKA
2. IM SUDFELD 9, SENDEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
AGRIMATCO DOO NOVI SAD
Adresa:
NARODNOG FRONTA 73/I, NOVI SAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00014-18-003 od 13.07.2018. za lek MENBUTIL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100MG/ML, 1X100ML
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AGRIMATCO doo, Narodnog fronta 73/I, Novi Sad, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.Animedica GmbH, Im Sudfeld 9, Senden, Nemačka
2.Animedica Herstellungs GmbH, Im Sudfeld 9, Senden, Nemačka
2.
IME LEKA
MENBUTIL
menbuton (100mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda, svinje, konje, ovce i koze
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Menbuton
100mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorkrezol
2mg
Natrijum metabisulfit
2mg
Ostale pomoćne supstance: edetinska kiselina, etanolamin, voda za
injekcije.
4.
INDIKACIJE
Stimulacija aktivnosti digestivnog traktai jetre u slučaju
poremećaja i insuficijencije jetre.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama preosetljivim na aktivnu supstancu ili na
bilo koju od pomoćnih
supstanci. Ne primenjivati kod životinja sa insuficijencijom srca,
ili obstrukcijom žučnih kanala.
Lek ne davati mačkama.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Ponekad, posle intravenske injekcije, mogu se pojaviti, pojačana
salivacija, suzenje, podrhtavanje
mišića, učestala defekacija i uriniranje.
Posle intramuskularne injekcije, na mestu aplikacije, može se
pojaviti otok, hemoragija, nekroza.
U vrlo retkim slučajevima može se javiti anafilaktički tip reakcije
i treba je lečiti simptomatski.
BROJ REŠENJA: 323-01-00014-18-003 od 13.07.2018. za lek MENBUTIL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100MG/ML, 1X100ML
3 od 4
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj
konve

Αρχείο Π.Χ.Π.

BROJ REŠENJA: 323-01-00014-18-003 od 13.07.2018. za lek MENBUTIL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100MG/ML, 1X100ML
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MENBUTIL , RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100MG/ML, 1X100ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. ANIMEDICA GMBH
2. ANIMEDICA HERSTELLUNGS GMBH
Adresa:
1. IM SUDFELD 9, SENDEN, NEMAČKA
2. IM SUDFELD 9, SENDEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
AGRIMATCO DOO NOVI SAD
Adresa:
NARODNOG FRONTA 73/I, NOVI SAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00014-18-003 od 13.07.2018. za lek MENBUTIL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100MG/ML, 1X100ML
2 od 5
1.
IME LEKA
MENBUTIL
Menbuton (100mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda, svinje, konje, ovce i koze
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Menbuton
100mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorkrezol
2mg
Natrijum metabisulfit
2mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar rastvor svetložute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje, konji, ovce i koze
4.2
INDIKACIJE
Stimulacija aktivnosti digestivnog traktai jetre u slučaju
poremećaja i insuficijencije jetre.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama preosetljivim na aktivnu ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci.
Ne primenjivati kod životinja sa insuficijencijom srca, ili
obstrukcijom žučnih kanala.
Lek ne davati mačkama.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Konjima se lek daje isključivo sporo intravenski.
BROJ REŠENJA: 323-01-00014-18-003 od 13.07.2018. za lek MENBUTIL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100MG/ML, 1X100ML
3 od 5
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Intravenska injekcija se mora sporo davati ( ne manje od 1 minuta) da
bi se izbegla neželjena dejstva
opisana u tački 4.6.
Ne preporučuje se davanje više od 20mL leka po mestu aplikacije.
Za primenu kod konja preporučuje se aplikacija sporo, intravenski.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Za vreme