Menadex 25 mg zrnca za peroralno raztopino

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

Deksketoprofen

Διαθέσιμο από:

Menarini International O.L.S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE17

INN (Διεθνής Όνομα):

Deksketoprofen

Φαρμακοτεχνική μορφή:

zrnca za peroralno raztopino

Σύνθεση:

Deksketoprofen 25 mg / 1 vrečica

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

škatla z 10 vrečicami z zrnci

Τρόπος διάθεσης:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Θεραπευτική ομάδα:

deksketoprofen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2015-11-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NAVODILO ZA UPORABO
MENADEX 25 MG ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO
_ _
DEKSKETOPROFEN
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Menadex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Menadex
3.
Kako jemati zdravilo Menadex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Menadex
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MENADEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Menadex je zdravilo proti bolečinam. Spada v skupino zdravil,
imenovanih nesteroidna protivnetna in
protirevmatična zdravila (NSAR).
Uporabljamo ga za kratkotrajno odpravljanje blagih do zmernih akutnih
bolečin, npr. akutnih mišičnih
bolečin ali bolečin sklepov, bolečih menstruacij (dismenoreje) ali
zobobola.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MENADEX
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MENADEX:
•
Če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
•
Če ste alergični na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna
protivnetna zdravila.
•
Če imate astmo ali ste imeli napade astme, akuten alergijski rinitis
(kratkotrajno vnetje nosne
sluznice), nosne polipe (sluznične izrastke v nosu zaradi alergije),
koprivnico (izpuščaj na koži),
angioedem (otekel obraz, oči, ustnice ali jezik, ali dihalna stiska)
ali piskajoče dihanje po uporabi
acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil.
•
Če ste imeli fotoalergično ali fototoksično reakcijo (p

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
IME ZDRAVILA
MENADEX 12,5 mg zrnca za peroralno raztopino
MENADEX 25 mg zrnca za peroralno raztopino
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečica zrnc za peroralno raztopino vsebuje 12,5 mg oz. 25 mg
deksketoprofena v obliki
trometamolijevega deksketoprofenata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Saharoza s koloidnim silicijevim dioksidom: 1,20 – 1,22 g oziroma
2,40 – 2,44 g.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Zrnca za peroralno raztopino
Limonino rumena zrnca
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blage do zmerne akutne
bolečine, npr. akutnih skeletno-
mišičnih bolečin, dismenoreje, zobobola.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
Odrasli:
Priporočen odmerek je 12,5 mg na 4 do 6 ur ali 25 mg na 8 ur, odvisno
od narave in izrazitosti
bolečine. Skupni dnevni odmerek ne sme preseči 75 mg.
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega
še učinkovitega odmerka za
najkrajši možen čas, potreben za obvladanje simptomov (glejte
poglavje 4.4).
Zdravilo MENADEX je namenjeno za kratkotrajno uporabo in zdravljenje
mora biti omejeno
na simptomatsko obdobje.
Starejši:
Pri
starejših
bolnikih
je
zdravljenje
priporočljivo
začeti
na
spodnjem
koncu
odmernega
območja (celotni dnevni odmerek 50 mg). Šele ko se prepričate, da
je splošno prenašanje
zdravila dobro, lahko odmerjanje povečate do tistega, ki je
priporočeno za splošno populacijo.
Zaradi možnosti neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4), je
potrebno starejše posameznike
skrbno nadzorovati.
Moteno delovanje jeter:
Bolnike z blago do zmerno motenim delovanjem jeter začnite zdraviti z
manjšimi odmerki
(celotni dnevni odmerek 50 mg) in jih skrbno nadzirajte. Zdravila
MENADEX ne smete
uporabljati pri bolnikih s hudo motenim delovanjem jeter.
Moteno delovanje ledvic:
Bolnikom z blago okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina 59
– 89 ml/min) začetni
JAZMP-IB/058 - 12.02.2016
odmerek zmanjšajte tako, da bo celotni