Memotropil 20% 12 g/60 ml Roztwór do infuzji

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Piracetamum

Διαθέσιμο από:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06BX03

INN (Διεθνής Όνομα):

Piracetamum

Δοσολογία:

12 g/60 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Roztwór do infuzji

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990896417; Zawartość opakowania: 20 poj. 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991423896

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MEMOTROPIL 20%, 12 G/60 ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_Piracetamum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Memotropil 20% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memotropil 20%
3.
Jak stosować lek Memotropil 20%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memotropil 20%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEMOTROPIL 20% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Memotropil 20% zawiera substancję czynną piracetam, która należy
do grupy leków
psychostymulujących.
Piracetam działa poprzez wpływ na przemiany energetyczne w
komórkach ośrodkowego układu
nerwowego (OUN), zwiększa wykorzystanie tlenu i glukozy.
Memotropil 20% jest wskazany w leczeniu mioklonii pochodzenia korowego
(krótkie, gwałtowne
skurcze mięśni w obrębie jednej lub kilku kończyn albo tułowia).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MEMOTROPIL 20%
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MEMOTROPIL 20%:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam, pochodne pirolidonu lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek z klirensem
kreatyniny mniejszym niż 20 ml/min;
-
jeśli pacjent ma krwawienie śródmózgowe. Najczęstszym objawem
jest silny ból głowy,
niedowład czę�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memotropil 20%, 12 g/60 ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy pojemnik 60 ml zawiera 12 g piracetamu (
_Piracetamum_
).
Każdy ml roztworu zawiera 0,2 g piracetamu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód - produkt leczniczy
zawiera 0,011 mmol (0,25 mg)
sodu w 1 ml roztworu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Przezroczysty roztwór, bez zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie mioklonii pochodzenia korowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy należy podawać w zalecanej dawce w infuzji
ciągłej przez 24 godziny.
Dawkowanie
Leczenie mioklonii pochodzenia korowego
Początkowo podaje się 7,2 g piracetamu na dobę.
W razie potrzeby dawkę zwiększa się co 3-4 dni o 4,8 g piracetamu
na dobę, aż do dawki
maksymalnej wynoszącej 24 g na dobę.
W leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwdrgawkowymi, dawki
innych leków powinny być
utrzymywane w zalecanych dawkach terapeutycznych. Jeżeli uzyska się
poprawę kliniczną, dawki
innych leków powinny być zmniejszone, jeśli to możliwe.
Leczenie piracetamem powinno być kontynuowane tak długo, jak długo
utrzymuje się pierwotna
choroba mózgu.
U pacjentów z ostrym epizodem może dojść do spontanicznej zmiany
objawów, w związku z czym co
6 miesięcy należy podejmować próbę zmniejszenia dawki lub
odstawienia produktu leczniczego.
W tym celu dawkę piracetamu należy zmniejszać o 1,2 g co dwa dni
(co 3-4 dni w przypadku zespołu
Lance i Adamsa, by zapobiec nagłemu nawrotowi choroby).
_Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku _
Zaleca się modyfikację dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z
zaburzeniami czynności nerek
(patrz
_„Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek”_
).
U pacjentów w podeszłym wieku leczonych długotrwale piracetamem
niezbędne jest regularne
oznaczanie klirensu kreatyniny i ewentual