Memaxa 10 mg filmsko obložene tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

memantin

Διαθέσιμο από:

KRKA, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

memantin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmsko obložena tableta

Σύνθεση:

memantin 8,31 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

98 tableta

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

memantin

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2018-03-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.3.1
Memantine hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL155722_1
02.09.2020 – Updated: 02.09.2020
Page 1 of 5
JAZMP-IB/007-26.11.2020
NAVODILO ZA UPORABO
MEMAXA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
MEMAXA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
memantinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Memaxa in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memaxa
3.
Kako jemati zdravilo Memaxa
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Memaxa
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MEMAXA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Memantin, učinkovina zdravila Memaxa, spada v skupino zdravil za
zdravljenje demence. Izguba
spomina pri Alzheimerjevi bolezni nastane zaradi motenj v prenosu
signalov v možganih. V možganih
so tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartata (NMDA), ki sodelujejo
v prenosu živčnih signalov,
pomembnih za učenje in spomin. Zdravilo Memaxa spada v skupino
zdravil, ki se imenujejo
antagonisti receptorjev NMDA. Zdravilo Memaxa deluje na receptorje
NMDA in tako izboljša prenos
živčnih signalov in spomin.
Zdravilo Memaxa uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo
Alzheimerjevo boleznijo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MEMAXA
NE JEMLJITE ZDRAVILA MEMAXA
-
če ste alergični na memantinijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pre

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1
Memantine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text019323_1
- Updated:
Page 1 of 9
1.
IME ZDRAVILA
Memaxa 10 mg filmsko obložene tablete
Memaxa 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Memaxa 10 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida,
kar ustreza 8,31 mg
memantina.
Memaxa 20 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida,
kar ustreza 16,62 mg
memantina.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat
_Memaxa 10 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 51,45 mg laktoze monohidrata.
_Memaxa 20 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 102,90 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Memaxa 10 mg filmsko obložene tablete
Bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo
na eni strani (dolžina tablete:
12,2–12,9 mm, debelina: 3,5–4,5 mm). Tableta se lahko deli na
enaka odmerka.
Memaxa 20 mg filmsko obložene tablete
Bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete (dolžina tablete:
15,7–16,4 mm, debelina:
4,7--5,7 mm).
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravljenje naj začne in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z
diagnozo in zdravljenjem
Alzheimerjeve demence.
Odmerjanje
Zdravljenje naj se začne le, če je na voljo ustrezna oseba, ki bo
skrbela za bolnika in nadzorovala
1.3.1
Memantine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text019323_1
- Updated:
Page 2 of 9
redno jemanje zdravila. Diagnozo je treba postaviti v skladu z
veljavnimi smernicami. Prenašanje in
odmerjanje memantina je treba redno ocenjevati, najbolje v prvih treh
mesecih po začetku zdravljenja.
Potem je treba klinično korist in prenašanje zdravljenja z
memantinom ocenjevati v skladu s trenutno
veljavnimi