MEMANTINE VIPHARM 10MG Potahovaná tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Potahovaná tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

MEMANTIN

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0190752 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190754 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190756 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190765 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190763 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190760 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190753 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190761 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190758 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186245 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190764 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190757 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190762 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190755 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190759 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2013-12-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SP. ZN. SUKLS274954/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
Memantine Vipharm 10 mg potahované tablety
Memantine Vipharm 20 mg potahované tablety
memantini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Memantine Vipharm a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Memantine Vipharm užívat
3. Jak se přípravek Memantine Vipharm užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Memantine Vipharm uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE MEMANTINE VIPHARM
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
JAK PŘÍPRAVEK
MEMANTINE VIPHARM
ÚČINKUJE
Memantine Vipharm obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Patří do skupiny přípravků
používaných k léčbě demence.
Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy
přenosu signálů v mozku.
Mozek obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které
zprostředkovávají přenos
nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť.
Memantine Vipharm patří do skupiny přípravků nazývaných
antagonisté NMDA receptorů.
Memantine Vipharm ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak
přenos nervových signálů a
paměť.
K ČEMU SE
PŘÍPR
AVEK MEMANTINE VIPHARM
POUŽÍVÁ
Přípra

Αρχείο Π.Χ.Π.

SP. ZN. SUKLS274954/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Memantine Vipharm 10 mg potahované tablety
Memantine Vipharm 20 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg,
což odpovídá memantinum
8,31 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tableta
obsahuje 144,32 mg laktosy (ve
formě monohydrátu).
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg,
což odpovídá memantinum
16,62 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tableta
obsahuje 288,63 mg laktosy (ve
formě monohydrátu) .
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Bílé, potahované, kulaté (8 mm) bikonvexní tablety s širokou
půlicí rýhou citlivou na tlak na jedné
straně a vyraženým označením “M9MN“ a “10“ na druhé
straně tablety.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Růžové, potahované, podlouhlé (13,5 x 6,6 mm) bikonvexní tablety
s širokou půlicí rýhou citlivou
na tlak na jedné straně a vyraženým označením “M9MN 20“ na
druhé straně tablety.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou
formou Alzheimerovy choroby.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba musí být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře se
zkušenostmi v diagnostice a léčbě
demence Alzheimerova typu.
Dávkování
Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude
pravidelně sledovat užívání
léčivého přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena
podle v současné době platných
diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je
třeba pravidelně posuzovat nejlépe
během tří měsíců po zahájení terapie. Klinický přínos
memantinu a snášenlivost léčby pacientem je
třeba i nadále pravidelně vyhodnocovat podle současných
klinických doporučení pro