Memantine Teva 20 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Memantini hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

Memantini hydrochloridum

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: 10 tabl., 05909991093648, Rp;14 tabl., 05909991093655, Rp;28 tabl., 05909991093662, Rp;30 tabl., 05909991093679, Rp;42 tabl., 05909991093686, Rp;50 tabl., 05909991093693, Rp;56 tabl., 05909991093709, Rp;60 tabl., 05909991093730, Rp;84 tabl., 05909991093747, Rp;90 tabl., 05909991093754, Rp;98 tabl., 05909991093761, Rp;100 tabl., 05909991093778, Rp;112 tabl., 05909991093785, Rp;120 tabl., 05909991093792, Rp;

Καθεστώς αδειοδότησης:

2018-04-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEMANTINE TEVA, 10 MG,
TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
MEMANTINE TEVA, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Memantini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ
ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Memantine Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Teva
3.
Jak stosować lek Memantine Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memantine Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEMANTINE TEVA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAK DZIAŁA LEK MEMANTINE TEVA
Memantine Teva należy do grupy leków przeciw otępieniu starczemu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu N-
metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu
sygnałów nerwowych
istotnych dla procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania.
Memantine Teva należy do
grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA.
Memantine Teva poprzez wpływ
wywierany na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów
nerwowych i pamięć.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK MEMANTINE TEVA
Memantine Teva jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą
Alzheimera o nasileniu
umiar

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memantine Teva, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Memantine Teva, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg
memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 8,31 mg memantyny.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg
memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 16,62 mg memantyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
10 mg: Biała, okrągła i obustronnie wypukła tabletka o średnicy 8
mm.
20 mg: Biała, okrągła i obustronnie wypukła tabletka o średnicy
12 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do
ciężkiego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii
choroby Alzheimera. Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy
osoba sprawująca opiekę,
zapewni stały nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez
pacjenta. Rozpoznanie należy
postawić zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Należy
regularnie oceniać tolerancję i
dawkowanie memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech
miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Następnie należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne
memantyny oraz tolerancję leczenia przez
pacjenta zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi klinicznymi.
Leczenie podtrzymujące może
być kontynuowane tak długo, jak długo utrzymuje się korzystne
działanie terapeutyczne i pacjent
dobrze toleruje leczenie memantyną. Przerwanie leczenia należy
rozważyć, gdy wystąpi brak oznak
działania terapeutycznego lub w przypadku złej tolerancji leczenia.
DOROŚLI
Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę. W celu zmniejszenia
ryzyka wystąpienia działań
niepożądanych, w ciągu pierwszy