Memantine Teva 10 mg, filmomhulde tabletten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

MEMANTINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEMANTINE

Διαθέσιμο από:

Teva Nederland B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

MEMANTINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION in accordance with ; MEMANTINE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Memantine

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Ημερομηνία της άδειας:

2014-01-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_ _
MEMANTINE TEVA 10 MG
MEMANTINE TEVA 20 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 JUNI 2018
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 112521_2 PIL 0618.7v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEMANTINE TEVA 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
MEMANTINE TEVA 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
memantinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Memantine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MEMANTINEHYDROCHLORIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
HOE WERKT DIT MIDDEL?
Memantine Teva bevat de werkzame stof memantinehydrochloride. Dit
middel behoort tot een groep
van geneesmiddelen bekend als anti-dementiemiddelen.
Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te wijten aan een
verstoring van berichtsignalen in de
hersenen. De hersenen bevatten N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren
die zijn betrokken bij de
overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor leerprocessen en
het geheugen. Dit middel
behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staan als
NMDA-receptor-antagonisten. Dit middel
werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de overdracht van
zenuwsignalen en het geheugen.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt voor de behandelin

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ _ MEMANTINE TEVA 10 MG
MEMANTINE TEVA 20 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 JUNI 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 112521_2 SPC 0618.5v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Memantine Teva 10 mg, filmomhulde tabletten
Memantine Teva 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg memantinehydrochloride
overeenkomend met 8,31 mg
memantine.
Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 20 mg memantinehydrochloride
overeenkomend met 16,62 mg
memantine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
_Memantine Teva 10 mg filmomhulde tabletten _
De 10 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte,
ovaalvormige filmomhulde tabletten, van
ongeveer 9,1 mm x 4,6 mm. Aan een kant bedrukt met “M” aan beide
zijden van de breuklijn en op de
andere kant met “1” aan de linker zijde van de breuklijn en met
“0” aan de rechterzijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_Memantine Teva 20 mg filmomhulde tabletten _
De 20 mg filmomhulde tabletten zijn lichtroze tot roze, ovaalvormige
filmomhulde tabletten, van
ongeveer 12,1 mm x 6,5 mm. Aan een kant bedrukt met “M” aan een
zijde van de tablet en met “20”
aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de
ziekte van Alzheimer.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van
een arts die ervaring heeft in de
diagnose en behandeling van dementie van het Alzheimer-type. De
behandeling mag alleen worden
_ _ MEMANTINE TEVA 10 MG
MEMANTINE TEVA 20 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 JUNI 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 112521_2 SPC 0618.5v.AV
gestart indien een verzorger beschikbaar is voor regelmatige controle
van de inname van het
geneesmiddel door de patiënt. De diagnose moet worden gesteld conform
de hu