Memantine Mylan

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Memantino hidrochloridas

Διαθέσιμο από:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

memantine

Θεραπευτική ομάδα:

Other anti-dementia drugs, Psychoanaleptics,

Θεραπευτική περιοχή:

Alzhaimerio liga

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Gydymas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Alzhaimerio liga.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 10

Καθεστώς αδειοδότησης:

Įgaliotas

Ημερομηνία της άδειας:

2013-04-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

24
B. PAKUOTĖS LAPELIS
25
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Memantine Mylan 10 mg plėvele dengtos tabletės
memantino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė koks nors šalutinis poveikis (net jei jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra Memantine Mylan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Memantine Mylan
3.
Kaip vartoti Memantine Mylan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Memantine Mylan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
Kas yra Memantine Mylan ir kam jis vartojamas
Memantine Mylan sudėtyje yra aktyviosios medžiagos memantino. Jis
priklauso vaistų, kurie vadinami
priešdemenciniais, grupei. Atmintis, sergant Alzheimerio liga,
prarandama dėl signalų perdavimo
galvos smegenyse sutrikimo. Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA)
jautrių receptorių, kurie
dalyvauja perduodant nervinį signalą, svarbų mokymuisi ir
atminčiai. Memantine Mylan priklauso prie
vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais. Veikdama šiuos
receptorius, Memantine Mylan
gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.
Memantine Mylan gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
2.
Kas žinotina prieš vartojant Memantine Mylan
Memantine Mylan vartoti negalima
-
jeigu yra alergija memantinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Memantine Mylan
-
jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių;
-
jei

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Memantine Mylan 10 mg plėvele dengtos tabletės
Memantine Mylan 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg veikliosios
medžiagos memantino hidrochlorido,
atitinkančio 8,31 mg memantino.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg veikliosios
medžiagos memantino hidrochlorido,
atitinkančio 16,62 mg memantino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Memantine Mylan 10 mg plėvele dengtos tabletės
Tamsiai geltona pailga, smailėjanti, abiejose pusėse išgaubta
plėvele dengta tabletė. Vienoje tabletės
pusėje vagelės kairėje įspausta „ME“, o dešinėje –
„10“, o kitoje pusėje – vagelė.
Memantine Mylan 20 mg plėvele dengtos tabletės
Raudona pailga, ovali, abiejose pusėse išgaubta plėvele dengta
tabletė. Vienoje tabletės pusėje įspausta
„ME“, o kitoje – „20“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
Terapinės indikacijos
Vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio liga sergančių suaugusių
pacientų gydymas.
4.2
Dozavimas ir vartojimo metodas
Šiuo vaistu turi pradėti gydyti ir gydymo metu pacientą
prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos
diagnozės nustatymo ir jos gydymo patirtį.
Dozavimas
Gydyti galima pradėti tuo atveju, jeigu yra slaugytojas, kuris galės
reguliariai prižiūrėti šio vaistinio
preparato vartojimą. Ligos diagnozę būtina nustatyti, laikantis
dabartinių nurodymų. Memantino
toleravimas ir dozavimas turi būti reguliariai įvertinami,
pageidautina kas tris mėnesius nuo gydymo
pradžios. Po to, memantino klinikinė nauda pacientui ir gydymo
toleravimas turi būti reguliariai
įvertinami remiantis galiojančiomis klinikinėmis gairėmis.
Palaikomasis gydymas gali būti tęsiamas
tol, kol yra gydomasis poveikis ir pacientas gerai toleruoja gydymą
memantinu. Apie gydymo
memantinu n