Memantine Merz

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Memantinhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Merz Pharmaceuticals GmbH  

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

memantine hydrochloride

Θεραπευτική ομάδα:

Andere Anti-Demenz-Medikamente

Θεραπευτική περιοχή:

Alzheimer

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 7

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorisiert

Ημερομηνία της άδειας:

2012-11-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

68
B. PACKUNGSBEILAGE
69
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MEMANTINE MERZ 10 MG FILMTABLETTEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memantine Merz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantine Merz beachten?
3.
Wie ist Memantine Merz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantine Merz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEMANTINE MERZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE MEMANTINE MERZ WIRKT
Memantine Merz enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Memantine Merz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-
(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt
sind, die für das Lernen und
die Erinnerung wichtig sind. Memantine Merz gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als
NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantine Merz wirkt an
diesen NMDA-
Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit
das Gedächtnis.
WOFÜR MEMANTINE MERZ ANGEWENDET WIRD
Memantine Merz wird zur Behandlung von Patienten mit modera

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantine Merz 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Blassgelbe bis gelbe, ovale Filmtabletten mit Bruchkerbe und der
Prägung „1-0“ auf einer Seite und
„M M“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
Dosierung
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur Verfügung steht, die
die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig
überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und
Dosierung von Memantin sollten
regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3
Monate nach Beginn der
Behandlung. Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und
die Verträglichkeit der
Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen
klinischen Richtlinien überprüft
werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie
ein therapeutischer Nutzen für
den Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit Memantin
verträgt. Die Beendigung der
Behandlung mit Memantin sollte in Erwägung gezogen werden, wenn eine
therapeutische Wirkung
nicht mehr erkennbar ist oder der Patient die Behandlung nicht
verträgt.
_Erwachsene_
Dosistitration
Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg pro Tag. Um das Risiko von
unerwünschten
Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch
wöchentliche Steigerung der
Dosis