MEMANTINE GLENMARK 10 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

memantin

Διαθέσιμο από:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

memantine

Kατηγορία:

TT

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22587 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22587 / 02 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22587 / 03 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22587 / 04 - Sz - TT - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22587 / 05 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22587 / 06 - Sz - TT - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22587 / 07 - Sz - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22587 / 08 - Sz - TT - igen; 980 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22587 / 09 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Ebixa 10 mg filmtabletta - EU/1/02/219; MEMANTINE ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22452; MEMIGMIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22488; MEMANTIN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22542; MEMANTIN-ZENTIVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22580; Nemdatine 10 mg filmtabletta - EU/1/13/824; MEMANTINHYDROCHLORID GEDEON RICHTER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22499; MIRVEDOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22500; MEMANTIN ABDI 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22506; Axura 10 mg filmtabletta - EU/1/02/218; MEMANTINE RANBAXY 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22536; MEMANTINE APOTEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22538; MEMANTINE-VERA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22547; ZEMERTINEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22543; Marixino 10 mg filmtabletta - EU/1/13/820; Memantine Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/13/880; ZEMERTINEX 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22543; MEMANTINE VIPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22678; MORYSA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22727; Memantine LEK 10 mg filmtabletta - EU/1/13/826; Memantine Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/13/827; Memantine ratiopharm 10 mg filmtabletta - EU/1/13/836

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2013-12-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEMANTINE GLENMARK 10 MG FILMTABLETTA
MEMANTINE GLENMARK 20 MG FILMTABLETTA
memantin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1. Milyen típusú gyógyszer a Memantine Glenmark filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Memantine Glenmark filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Memantine Glenmark filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Memantine Glenmark filmtablettátt tárolni?
6. A csomagolás tartalma információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEMANTINE GLENMARK FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Memantine Glenmark filmtabletta az elbutulás (demencia) elleni
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi
ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban
úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók,
melyek részt vesznek a tanuláshoz
és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. A
Memantine Glenmark filmtabletta az
NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába
tartozik. A Memantine Glenmark
filmtabletta az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül
javítja az idegi impulzusok
továbbítását és az e

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Memantine Glenmark 10 mg filmtabletta
Memantine Glenmark 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg
memantinnak felel meg.
20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg
memantinnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A Memantine Glenmark 10 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér,
kb. 11 x 6 mm ovális,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán “10”-es jelzéssel, másik
oldalán bemetszéssel. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
A Memantine Glenmark 20 mg filmtabletta barnásrózsaszín, kb. 14 x 7
mm-es ovális filmtabletta,
„20”-as jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegség kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést csak az Alzheimer típusú demencia diagnózisában és
kezelésében kellő tapasztalattal
rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja. A kezelés csak
akkor kezdhető meg, ha
biztosított a beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző
személy. A diagnózist a mindenkor
érvényben lévő diagnosztikai irányelvek szerint kell
felállítani.
A memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül
kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés
megkezdését követő három hónapon belül. Ezt követően a
memantin terápiás előnyét és a beteg
kezeléssel szembeni toleranciáját az érvényben lévő klinikai
irányelvek szerint kell rendszeresen
felülvizsgálni. A fenntartó kezelés mindaddig folytatható,
ameddig a memantin-kezelés terápiás
előnyöket biztosít és a beteg tolerálja azt. A kezelés
abbahagyása mérlegelendő, ha a terápiás hatás
már nem bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a kezelést.
A Memantine Glenmark filmtablettát naponta egyszer, ugyanabban az
időben kell bevenni. A
filmtabletta akár étk