Memantine EG 20 mg compr. pellic.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate de Mémantine 20 mg - Eq. Mémantine 16,62 mg

Διαθέσιμο από:

EG SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

Memantine Hydrochloride

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé pelliculé

Σύνθεση:

Chlorhydrate de Mémantine 20 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Memantine

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 442531-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442531-04 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442531-07 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442531-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003738 - Code CNK: 3090206 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442531-09 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442531-08 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442531-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442531-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3129608 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442531-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2013-09-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
MEMANTINE EG 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chlorhydrate de mémantine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Memantine EG et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine
EG ?
3.
Comment prendre Memantine EG ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Memantine EG ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MEMANTINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
COMMENT MEMANTINE EG AGIT-IL
Memantine EG appartient à un groupe de médicaments appelés
anti-démentiels.
La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due
à un trouble des signaux des
messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs
appelés récepteurs N-méthyl-D-
aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux
nerveux jouant un rôle
important dans l’apprentissage et la mémoire. Memantine EG
appartient à un groupe de médicaments
appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine EG agit sur ces
récepteurs NMDA, ce qui
permet d’améliorer la transmission des signaux nerveux et la
mémoire.
DANS QUEL CAS MEMANTINE EG EST-IL UTILISÉ
Memantine EG est utilisé dans le traitement de patients souffrant
d’une forme modérée à sévère de la
maladie d�

Αρχείο Π.Χ.Π.

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Memantine EG 20 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de
mémantine, équivalent à 16,62 mg de
mémantine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés roses, ovales et biconvexes de 13,5 mm – 7,3
mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des patients atteints d’une forme modérée à sévère
de la maladie d’Alzheimer.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Le traitement sera instauré et surveillé par un médecin ayant de
l'expérience au niveau du diagnostic et
traitement de la maladie d’Alzheimer au stade démentiel. Le
traitement ne doit commencer qu’avec la
disponibilité d’un auxiliaire de soins qui surveillera
régulièrement la prise du médicament par le
patient. Le diagnostic doit être établi selon les critères en
vigueur. La tolérance et la posologie de la
mémantine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de
préférence dans les trois mois suivant le
début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la mémantine
et la tolérance du traitement par le
patient doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les
critères cliniques en vigueur. Le
traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le
bénéfice thérapeutique est favorable
et que le patient tolère le traitement par mémantine. L'arrêt du
traitement par mémantine doit être
envisagé lorsqu'un bénéfice thérapeutique n'est plus évident ou
si le patient ne tolère pas le traitement.
_Adultes:_
Progression posologique
La dose journalière maximale est de 20 mg par jour. Pour réduire le
risque d’effets indésirables, la
dose d'entretien est atteinte par une progression posologique de 5 mg
par semaine au cours des trois
premières semaines, en procédant c