Meloxistad 15 mg tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Meloksikāms

Διαθέσιμο από:

Stada Arzneimittel AG, Germany

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AC06

INN (Διεθνής Όνομα):

Meloxicamum

Δοσολογία:

15 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Stada Arzneimittel AG, Germany; Clonmel Healthcare Ltd., Ireland; Chanelle Medical Unlimited Company, Ireland; Doppel Farmaceutici S.R.L., Italy; Cosmo S.p.A., Italy; Stada Arzneimittel GmbH, Austria; Sanico N.V., Belgium

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 27-06-2023
DK/H/0605/001-002/IA/062/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MELOXISTAD 7,5 MG TABLETES
MELOXISTAD 15 MG TABLETES
_Meloxicamum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Meloxistad un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Meloxistad lietošanas
3.
Kā lietot Meloxistad
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Meloxistad
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR MELOXISTAD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Meloxistad ir pretsāpju un pretiekaisuma līdzeklis, kas pieder
zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdajiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), un to lieto, lai samazinātu sāpes
un iekaisumu muskuļos un locītavās.
MELOXISTAD LIETO:
▪
osteoartrīta (deģeneratīva locītavu slimība) saasinājuma
īstermiņa simptomātiskai ārstēšanai;
▪
reimatoīdā artrīta vai ankilozējošā spondilīta (hronisks
locītavu iekaisums, kā rezultāta rodas
kustību traucējumi) ilgstošai simptomātiskai ārstēšanai.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MELOXISTAD LIETOŠANAS
NELIETOJIET MELOXISTAD ŠĀDOS GADĪJUMOS
▪
pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā (skatīt 2. punktu,
_Grūtniecība un barošana ar krūti_
);
▪
bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 16 gadiem;
▪
ja Jums ir alerģija pret meloksikāmu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai arī
citām vielām ar līdzīgu iedarbību (piemēram, NPL,

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 23-03-2023
DK/H/0605/001-002/IB/060
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
MELOXISTAD 7,5 MG TABLETES
MELOXISTAD 15 MG TABLETES
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Meloxistad 7,5 mg tabletes
Katra tablete satur 7,5 mg meloksikāma (
_Meloxicamum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
7,5 mg tablete satur 40,85 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Meloxistad 15 mg tabletes
Katra tablete satur 15 mg meloksikāma (
_Meloxicamum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
15 mg tablete satur 81,70 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tablete.
Dzeltenīgi blāvas, plakanas tabletes ar dalījuma līniju vienā
pusē un otrā pusē gluda.
Meloxistad 7,5 mg tabletes
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
Meloxistad 15 mg tabletes
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
▪
Osteoartrīta saasinājuma īslaicīga simptomātiska ārstēšana.
▪
Reimatoīdā artrīta vai ankilozējošā spondilīta ilgstoša
simptomātiska ārstēšana.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Iekšķīgai lietošanai.
7,5 MG TABLETES
▪
Osteoartrīta saasinājums: 7,5 mg dienā (viena 7,5 mg tablete). Ja
situācija neuzlabojas un ir
nepieciešams, devu var palielināt līdz 15 mg dienā (divas 7,5 mg
tabletes).
▪
Reimatoīdais artrīts, ankilozējošs spondilīts: 15 mg dienā
(divas 7,5 mg tabletes) (skatīt arī
„Īpašās pacientu grupas”).
Atkarībā no terapeitiskās atbildes, devu var samazināt līdz 7,5
mg dienā (viena 7,5 mg tablete).
15 MG TABLETES
SASKAŅOTS ZVA 23-03-2023
DK/H/0605/001-002/IB/060
▪
Osteoartrīta saasinājums: 7,5 mg dienā (puse 15 mg tabletes). Ja
situācija neuzlabojas un ir
nepieciešams, devu var palielināt līdz 15 mg dienā (viena 15 mg
tablete).
▪
Reimatoīdais artrīts, ankilozējošs spondilīts: 15 mg dienā
(viena 15 mg tablete) (skatīt ar