Meloxicam Mylan 15 mg, tabletten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

MELOXICAM

Διαθέσιμο από:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AC06

INN (Διεθνής Όνομα):

MELOXICAM

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablet

Σύνθεση:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331),

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Meloxicam

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331);

Ημερομηνία της άδειας:

2007-09-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER
Meloxicam Mylan 7,5 mg en 15 mg, tabletten RVG 34185, 34186
Versie: juli 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELOXICAM MYLAN 7,5 MG, TABLETTEN
MELOXICAM MYLAN 15 MG, TABLETTEN
meloxicam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Meloxicam Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MELOXICAM MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Meloxicam Mylan tabletten bevatten de werkzame stof meloxicam.
Meloxicam behoort tot de groep
van geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID's) worden
genoemd. Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij de behandeling van pijn
en om ontstekingen in spieren
en gewrichten te verminderen.
_ _
Meloxicam Mylan wordt toegepast bij:
•
kortdurende behandeling van een opleving van osteoartritis
(gewrichtsontsteking);
•
langdurige behandeling van:
•
reumatoïde artritis;
•
ankyloserende spondylitis (verstijving van de gewrichten, ook bekend
als de ziekte van
Bechterew).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent in de laatste drie maanden van de zwangerschap (zie ook onder
‘Zwangerschap en
borstvoeding’).
•
U bent een kin

Αρχείο Π.Χ.Π.

Samenvatting van de productkenmerken van:
MELOXICAM MYLAN 7,5 EN 15 MG, TABLETTEN
RVG 34185/6
Versie: juli 2020
pagina 1 van 15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meloxicam Mylan 7,5 mg, tabletten
Meloxicam Mylan 15 mg, tabletten
2.
KWANTITATIEVE EN KWALITATIEVE SAMENSTELLING
Meloxicam Mylan 7,5 mg tabletten; 7,5 mg meloxicam per tablet
Meloxicam Mylan 15 mg tabletten; 15 mg meloxicam per tablet
Hulpstoffen met bekend effect: onder andere lactosemonohydraat
respectievelijk 63 mg (7,5 mg
tablet) en 126 mg (15 mg tablet).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Meloxicam Mylan 7,5 mg tabletten:
Lichtgele, ronde, biconvexe tablet met de inscripties “B” en
“18” op één zijde van de tablet.
Meloxicam Mylan 15 mg tabletten:
Lichtgele, ronde, biconvexe tablet met de inscripties “B” en
“19” aan weerszijden van een deelstreep
op één zijde van de tablet (de tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Kortdurende symptomatische behandeling van exacerbaties van
osteoartrose.
•
Langdurige symptomatische behandeling van reumatoïde artritis of
ankyloserende spondylitis
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
_DOSERING: _
_ _
_ _
Oraal gebruik
De totale dagelijkse dosis dient in één keer ingenomen te worden met
water of een andere drank
tijdens een maaltijd. Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste
werkzame dosering, gedurende een
zo kort mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden,
kunnen bijwerkingen tot een
minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4). De behoefte van de patiënt
aan symptomatische
pijnbestrijding en de respons op de behandeling dienen periodiek
geëvalueerd te worden, vooral bij
patiënten met osteoartritis.
_ _
Samenvatting van de productkenmerken van:
MELOXICAM MYLAN 7,5 EN 15 MG, TABLETTEN
RVG 34185/6
Versie: juli 2020
pagina 2 van 15
•
Exacerbaties van osteoartrose: 7,5 mg/dag (één tablet 7,5 mg of
halve tablet van 15 mg). Indien
noodzakelijk kan, bij het