MELOXICAM CINFA 7,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

MELOXICAM

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AC06

INN (Διεθνής Όνομα):

MELOXICAM

Δοσολογία:

7,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

MELOXICAM 7,5 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Meloxicam

Περίληψη προϊόντος:

MELOXICAM CINFA 7,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 10/07/2007 Comercializado - MELOXICAM CINFA 7,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 10/07/2007 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2007-07-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MELOXICAM CINFA 7,5 MG COMPRIMIDOS
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es meloxicam cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar meloxicam cinfa
3.
Cómo tomar meloxicam cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de meloxicam cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MELOXICAM CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
meloxicam cinfa contiene el principio activo meloxicam. Meloxicam
pertenece a un grupo de
medicamentos denominado antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
utilizados para reducir la inflamación
y el dolor en articulaciones y músculos.
Meloxicam está indicado en adultos y niños de 16 años de edad y
mayores.
Meloxicam se usa para el:
-
tratamiento de corta duración de crisis de artrosis (osteoartrosis)
-
tratamiento a largo plazo de
-
artritis reumatoide
-
espondilitis anquilosante
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MELOXICAM CINFA
NO TOME MELOXICAM CINFA
-
si es alérgico al meloxicam o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6)
-
durante los últimos tres meses de embarazo
-
niños y adolescentes menores de 16 años de edad
-
si ha tenido cualquiera de los siguientes trastornos tras tomar ácido
acetilsalicílico (aspirina)
u otros AINEs:
-
pitos (sibilancias), opresión en el pecho, falta de aliento (asma)
-
bloqueo nasal debido a la inflamación de la parte i

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
meloxicam cinfa 7,5 mg comprimidos EFG
meloxicam cinfa 15 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
meloxicam cinfa 7,5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 7,5 mg de meloxicam.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 23,50 mg de lactosa monohidrato.
meloxicam cinfa 15 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 15 mg de meloxicam.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 47 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
meloxicam cinfa 7,5 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color amarillo, cilíndricos, biconvexos, ranurados y
marcados con el código “M7” en
una cara.
meloxicam cinfa 15 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color amarillo, cilíndricos, biconvexos, ranurados y
marcados con el código “M1” en
una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de
osteoartrosis.

Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o
espondilitis anquilosante.
Meloxicam está indicado en adultos y niños de 16 años de edad y
mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis total diaria debe administrarse en una sola toma.
Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis
efectiva más baja durante el menor tiempo
necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático
del paciente así como la respuesta al
tratamiento, especialmente en pacientes con osteoartritis.
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
Crisis agudas de osteoartrosis: 7,5 mg/día (un comprimido de 7,5 mg o
medio comprimido de 15 mg).
Si es necesario, en caso de no producirse mejoría, la dosis puede
aumentarse a 15 mg/día (dos
comprimidos de 7,5 mg o un comprimido de 15 mg).

Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día (dos