MELOXICAM 15 mg végbélkúp

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

meloxikám

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AC06

INN (Διεθνής Όνομα):

meloxicam

Μονάδες σε πακέτο:

6x

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ημερομηνία της άδειας:

1998-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1998. február 24.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 1073/40/98.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Fäller Károly/T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
MELOXICAM 15 MG VÉGBÉLKÚP
(Boehringer Ingelheim)
A Meloxicam krónikus, gyulladásos reumás folyamatok, valamint
fájdalommal járó,
idült degeneratív ízületi elváltozások tüneti kezelésére
szolgál.
Hatóanyaga kúponként 15 mg meloxicam.
Orvosi rendelvényre.
Kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig szabad
alkalmazni.
A Meloxicam peptikus fekélyben, máj- vagy veseelégtelenség
fennállása esetén,
valamint 15. életévüket még be nem töltött betegek kezelésére,
továbbá terhesség és
szoptatás időszakában nem alkalmazható.
Terhesség fennállásáról, korábbi vagy jelenleg fennálló egyéb
betegségekről (gyomor-
fekély!), más gyógyszerek iránti túlérzékenységről a
kezelőorvost tájékoztatni kell!
Más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos engedélyével
használható, mivel az
együttes alkalmazás során jelentősen módosulhat a gyógyszerek
hatása.
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, naponta egyszer 1 db, 15
mg
hatóanyag tartalmú kúpot kell a végbélbe helyezni.
Az orvos az adagolást a beteg tüneteinek súlyossági foka, az
előzmények, illetve az
esetlegesen fennálló kísérő betegségek függvényében
határozza meg. Alapvetően min-
dig a kielégítő mértékű hatás eléréséhez szükséges
legalacsonyabb adagot kell alkal-
mazni.
Mellékhatásként a leggyakrabban a gyomor-bél traktust érintő
tünetek (émelygés, há-
nyás, szédülékenység, székrekedés, hasmenés, szelek
távozása) figyelhetők meg,
hasonlóan az egyéb reumaellenes készítményekhez, ritkán
bokaduzzanat, szédülés, ál-
matlanság, fejfájás, vérnyomásemelkedés, szívdobogás-érzés,
kipirulás, bőrviszketés
és asztmás rohamok léphetnek fel. Ezen vagy egyéb mellék

Αρχείο Π.Χ.Π.

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1998. február 24.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 1073/40/98.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Fäller Károly/T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
MELOXICAM 7,5 MG, ill. 15 MG tabletta
MELOXICAM 15 MG
végbélkúp
ATC: M01A C06
A készítmény hatóanyaga, a meloxicam az enolsav-származékok
közé sorolható nem-
szteroid gyulladásgátló (NSAID) gyógyszer, amelynek
gyulladásgátló, továbbá fájda-
lom- és lázcsillapító hatása van. Hatásmechanizmusa minden
bizonnyal a gyulladásos
folyamatok mediátoraiként működő prosztaglandinok
bioszintézisének gátlásával ma-
gyarázható. Állatkísérletben terápiás szélessége jóval
nagyobb a hagyományos
NSAID-okénál. A kedvezőbb biztonságossági profil vélhetően
abból ered, hogy
szelektíven, a ciklooxigenáz-(COX)1-nél nagyobb mértékben
gátolja a COX-2
enzimet. A klinikai vizsgálatok során a meloxicam javasolt
terápiás dózisainak
alkalmazásakor ritkábban észleltek gastrointestinalis
mellékhatásokat, fekélyképződést
vagy tápcsatornavérzést mint más NSAID készítmények szokványos
adagjainak
alkalmazásakor.
A szájon át adott, ill. rectalisan alkalmazott meloxicam jól
felszívódik a
tápcsatornából (89 %), az étkezés nem csökkenti a hatóanyag
felszívódását. A
meloxicam 7,5 mg-os, ill. 15 mg-os dózisainak bevétele után az
alkalmazott adaggal
arányos vérszint mérhető, az állandó plazmakoncentráció 3-5
nap alatt alakul ki. A
készítmény folyamatos, egy évnél hosszabb ideig tartó
alkalmazásakor mérhető
plazmaszint nagyjából azonos a kezelés elején elért állandó
plazmakoncentrációval. A
vérben keringő mennyiség több mint 99 %-a plazmafehérjékhez
kötődik. Jól penetrál
a synovialis folyadékba, ahol a plazmaszint kb. felének megfelelő
koncentrációt ér el.
A meloxicam nagymértékben metabolizálódik a szervezetben és a
napi adag
mindössze 5 %-a ür