MELOVEM 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CERDOS Y EQUINO (100 ml)
Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
19-06-2014
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
19-06-2014
Δραστική ουσία:
MELOXICAM
Διαθέσιμο από:
Dopharma Research B.V.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QM01AC06
INN (Διεθνής Όνομα):
MELOXICAM
Φαρμακοτεχνική μορφή:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Σύνθεση:
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL), ETANOL ANHIDRO, GLICINA, ACIDO CLORHIDRICO, CLORURO DE SODIO, POLIETILENGLICOL 300 (MACROGOL 300), MEGLUMINA, POLOXAMERO 188, CITRATO DE SODIO (E-331), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Οδός χορήγησης:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA
Τρόπος διάθεσης:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Θεραπευτική ομάδα:
Bovino, Caballos, Porcino
Θεραπευτική περιοχή:
Meloxicam
Περίληψη προϊόντος:
MELOVEM 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CERDOS Y EQUINO (100 ml) Caja con un vial de 100 ml. Autorizado No comercializado
Καθεστώς αδειοδότησης:
Autorizado
Ημερομηνία της άδειας:
2009-07-07
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Melovem 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
5 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
50 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo verdoso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO
Bovino:
Para uso en infecciones respiratorias agudas con terapia
antibiótica adecuada para reducir los síntomas
clínicos en bovino.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante
oral para reducir los síntomas clínicos en
terneros prerrumiantes de más de una semana
de edad y en terneros rumiantes jóvenes.
Para el
alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en terneros.
Cerdos:
Para uso en trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los
síntomas de cojera e
inflamación.
Para el alivio del dolor postoperatorio asociado
a la cirugía menor de tejidos blandos como la
castración.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en animales con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en caso
de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales
ulcerogénicas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a alguno de los excipientes.
Para el tratamiento de la diarrea
en bovino, no utilizar en animales de menos de una semana
de edad.
No usar en cer
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Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Melovem 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
5 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
50 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo verdoso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO
Bovino:
Para uso en infecciones respiratorias agudas con terapia
antibiótica adecuada para reducir los síntomas
clínicos en bovino.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante
oral para reducir los síntomas clínicos en
terneros prerrumiantes de más de una semana
de edad y en terneros rumiantes jóvenes.
Para el
alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en terneros.
Cerdos:
Para uso en trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los
síntomas de cojera e
inflamación.
Para el alivio del dolor postoperatorio asociado
a la cirugía menor de tejidos blandos como la
castración.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en animales con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en caso
de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales
ulcerogénicas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a alguno de los excipientes.
Para el tratamiento de la diarrea
en bovino, no utilizar en animales de menos de una semana
de edad.
No usar en cer
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