Melkart 50 mg Tabletki

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Vildagliptinum

Διαθέσιμο από:

G.L. Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BH02

INN (Διεθνής Όνομα):

Vildagliptinum

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732012118; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732012125

Καθεστώς αδειοδότησης:

2025-05-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MELKART, 50 MG, TABLETKI
_Vildagliptinum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza, farmaceuty lub piel
ę
gniarki.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub
piel
ę
gniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Melkart i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Melkart
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Melkart
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Melkart
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MELKART I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Substancja czynna leku Melkart, wildagliptyna, nale
ż
y do grupy leków zwanych doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi.
Wildagliptyna stosowana jest w leczeniu dorosłych pacjentów z
cukrzyc
ą
typu 2, gdy cukrzyca nie
mo
ż
e by
ć
kontrolowana diet
ą
i
ć
wiczeniami fizycznymi. Lek pomaga kontrolowa
ć
st
ęż
enie cukru we
krwi. Lekarz przepisze pacjentowi lek Melkart jako jedyny lek lub
razem z innymi lekami
przeciwcukrzycowymi, które pacjent ju
ż
przyjmuje, je
ś
li w niewystarczaj
ą
cym stopniu kontroluj
ą
one
przebieg cukrzycy.
Cukrzyca typu 2 rozwija si
ę
wtedy, gdy organizm nie wytwarza wystarczaj
ą
cych ilo
ś
ci insuliny lub
gdy insulina wytworzona przez organizm nie działa tak, jak powinna.
Cukrzyca typu 2 mo
ż
e równie
ż
rozwin
ąć
si
ę
, gdy w organizmie powstaje za du
ż
o glukagonu.
Insulina pomag

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Melkart, 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka zawiera 50 mg wildagliptyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ka
ż
da tabletka zwiera 119,59 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe do prawie białych, okr
ą
głe dwuwypukłe tabletki o
ś
rednicy około 8,0 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Widagliptyna jest wskazana do stosowania w leczeniu cukrzycy typu 2 u
dorosłych:
W monoterapii:
•
u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych za pomoc
ą
diety i aktywno
ś
ci fizycznej, u których
stosowanie metforminy jest niewła
ś
ciwe ze wzgl
ę
du na przeciwwskazania lub nietolerancj
ę
._ _
W dwulekowej terapii doustnej w skojarzeniu z:
•
metformin
ą
, u pacjentów, u których glikemia jest niewystarczaj
ą
co kontrolowana pomimo
podawania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii,
•
sulfonylomocznikiem, u pacjentów, u których glikemia jest
niewystarczaj
ą
co kontrolowana
pomimo podawania maksymalnej tolerowanej dawki sulfonylomocznika w
monoterapii i u
których metformina jest niewła
ś
ciwa ze wzgl
ę
du na przeciwwskazania lub nietolerancj
ę
,
•
tiazolidynodionem, u pacjentów z niewystarczaj
ą
c
ą
kontrol
ą
glikemii, u których mo
ż
na
stosowa
ć
tiazolidynodion.
W trzylekowej terapii doustnej w skojarzeniu z:
•
sulfonylomocznikiem i metformin
ą
, gdy dieta i
ć
wiczenia fizyczne oraz dwulekowa terapia z
tymi produktami leczniczymi nie zapewniaj
ą
odpowiedniej kontroli glikemii.
Wildagliptyna jest równie
ż
wskazana do stosowania w skojarzeniu z insulin
ą
(z metformin
ą
lub bez
niej) w przypadku, gdy dieta i
ć
wiczenia fizyczne oraz insulina w ustalonej dawce nie zapewniaj
ą
odpowiedniej kontroli glikemii.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Doro_
ś
_li _
Podczas stosowania w monoterapii, w skojarzeniu z metformin
ą
, w skojarzeniu z tiazolidynodione