Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Melatoninum
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
N05CH01
Melatoninum
1 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990076376; Zawartość opakowania: 90 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990884810
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA M M E E L L A A T T O O N N I I N N A A L L E E K K - - A A M M , , 1 1 M M G G , , T T A A B B L L E E T T K K I I M M E E L L A A T T O O N N I I N N A A L L E E K K - - A A M M , , 3 3 M M G G , , T T A A B B L L E E T T K K I I M M E E L L A A T T O O N N I I N N A A L L E E K K - - A A M M , , 5 5 M M G G , , T T A A B B L L E E T T K K I I _(Melatoninum) _ NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek ostrożnie. • Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. • Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem. • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Melatonina LEK-AM i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Melatonina LEK-AM 3. Jak stosować lek Melatonina LEK-AM 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Melatonina LEK-AM 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK MELATONINA LEK-AM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Melatonina jest występującym naturalnie w organizmie człowieka hormonem produkowanym w ośrodkowym układzie nerwowym przez szyszynkę. Hormon ten odgrywa ważną rolę w regulacji godzin snu i czuwania w ciągu doby. Melatonina LEK-AM jest syntetycznie produkowanym odpowiednikiem naturalnego hormonu. Lek Melatonina LEK-AM stosowany jest wspomagająco w: - zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np. w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych, lub w związku z pracą zmianową Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 C C H H A A R R A A K K T T E E R R Y Y S S T T Y Y K K A A P P R R O O D D U U K K T T U U L L E E C C Z Z N N I I C C Z Z E E G G O O 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Melatonina LEK-AM, 1 mg, tabletki Melatonina LEK-AM, 3 mg, tabletki Melatonina LEK-AM, 5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 1 mg, 3 mg lub 5 mg melatoniny ( _Melatoninum_ ). _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki Tabletki 1 mg i 3 mg są białe, okrągłe, obustronnie płaskie. Tabletki 5 mg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z kreską dzielącą z jednej strony. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Melatonina jest wskazana jako środek pomocniczy w leczeniu zaburzeń rytmu snu i czuwania np. związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową. Lek ułatwia także regulację zaburzeń dobowego rytmu snu i czuwania u pacjentów niewidomych. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli: _ W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży. W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: 1 mg do 5 mg na dobę na godzinę przed snem. W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy przyjmować od 0,5 mg do 5 mg raz na dobę, około godziny 21:00-22:00. Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku. Działanie leku w leczeniu długotrwałym zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania obserwuje się czasami dopiero po upływie 2 tygodni przyjmowania leku. Sposób podawania Do stosowania doustnego. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Melatoniny nie należy stosować po spożyciu alkoholu oraz w okresie ciąży lub laktacji. 3 4.4. SPECJALNE OSTRZE Διαβάστε το πλήρες έγγραφο