MEGANEST 40 MG/ML + 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ARTICAINA HIDROCLORURO; EPINEFRINA BITARTRATO

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS CLARBEN S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB58

INN (Διεθνής Όνομα):

ARTHYETHINE HYDROCHLORIDE; EPINEFRINE BITARTRATE

Δοσολογία:

40 mg/ml + 10 microgramos/ml inyectable 1,8 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

ARTICAINA HIDROCLORURO 40 microgramos; EPINEFRINA BITARTRATO 10 microgramos

Οδός χορήγησης:

INFILTRACIÓN

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Articaína, combinaciones con

Περίληψη προϊόντος:

MEGANEST 1:100,000, 1 cartucho de 1,8 ml Autorizado 01/06/1996 No Comercializado - MEGANEST 1:100,000, 50 cartuchos de 1,8 ml Autorizado 01/11/1996 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1996-06-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEGANEST 40 MG/ML + 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
ARTICAÍNA/ EPINEFRINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto (ver
sección 4).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Meganest 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución inyectable y
para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de que le administren Meganest 40 mg/ml + 10
microgramos /ml solución
inyectable.
3.
Cómo usar
Meganest 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución inyectable.
4.
Posibles efectos adversos.
5
Conservación de Meganest 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución
inyectable.
6.
Contenido de envase e información adicional
1. QUÉ ES MEGANEST 40 MG/ML + 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meganest se utiliza para entumecer (anestesiar) la cavidad oral
durante procedimientos dentales.
Este medicamento contiene dos principios activos:

articaína, un anestésico local que previene el dolor.

adrenalina, un vasoconstrictor que estrecha los vasos sanguíneos del
lugar de inyección y, por
tanto, prolonga el efecto de la articaína. También reduce las
hemorragias durante la cirugía.
Su dentista le administrará Meganest 40 mg/ml + 5 microgramos/ml
solución inyectable o Meganest 40
mg/ml + 10 microgramos/ml solución inyectable.
Meganest 40 mg /ml + 5 microgramos/ml solución inyectable y Meganest
40 mg/ml + 10 microgramos/ml
solución inyectable están indicados en niños mayores de 4 años (de
unos 20 kg de peso corporal),
adolescentes y adultos.
Dependiendo del tipo de procedimiento dental realizado, el dentista
escogerá uno de los dos medicamentos:

Meganest 40 mg/ml + 5 microgr

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meganest 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución inyectable
_ _
_hidrocloruro de_
articaina /epinefrina
_ _
(adrenalina)
Meganest 40 mg/ml + 5 microgramos/ml solución inyectable
_hidrocloruro de_
articaina /epinefrina
_ _
(adrenalina)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Meganest 40 mg/ml + 5 microgramos/ml solución inyectable
1 mililitro de solución inyectable contiene 40 mg de hidrocloruro de
articaína y 5 microgramos de
epinefrina (adrenalina) (como tartrato de adrenalina).
Cada
cartucho
de
1,8 ml
de
solución
inyectable
contiene
72 mg
de
hidrocloruro
de
articaína
y
9 microgramos de epinefrina (adrenalina) (como tartrato de
adrenalina).
Meganest 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución inyectable
1 mililitro de solución inyectable contiene 40 mg de hidrocloruro de
articaína y 10 microgramos de
epinefrina (adrenalina) (como tartrato de adrenalina).
Cada
cartucho
de
1,8 ml
de
solución
inyectable
contiene
72 mg
de
hidrocloruro
de
articaína
y
18 microgramos de epinefrina (adrenalina) (como tartrato de
adrenalina).
Excipientes con efecto conocido:
Meganest 40 mg/ml + 5 microgramos/ml solución inyectable
Meganest 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución inyectable
Cada ml contiene: 0,745 mg de sodio y 0,5 mg de metabisulfito sódico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable. Solución incolora y traslúcida.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia local y locorregional en procedimientos dentales.
Meganest 40 mg/ml + 5 microgramos/ml solución inyectable y Meganest
40 mg/ml + 10 microgramos/ml
solución inyectable, están indicados en adultos, adolescentes y
niños mayores de 4 años de edad (o a partir
de 20 kg de peso corporal).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Solo para uso profesional por médicos o dentistas.
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Posología
Para todas las poblaciones, debe utilizarse la dosis más baja con la
que se obtenga una anestesia eficaz. La
dosis necesaria de