Medulac 667 mg/ml soluţie orală

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Lactulosum

Διαθέσιμο από:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AD11

INN (Διεθνής Όνομα):

Lactulosum

Δοσολογία:

667 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

soluţie orală

Μονάδες σε πακέτο:

N1

Τρόπος διάθεσης:

fără prescripție

Κατασκευάζεται από:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Ημερομηνία της άδειας:

2019-06-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MEDULAC 667 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ
Lactuloză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medic-
ului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Medulac şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Medulac
3. Cum să luaţi Medulac
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Medulac.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEDULAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
- Medulac este un remediu laxativ sub formă de soluţie orală,
substanţa activă fiind lactuloza.
- Medulac se utilizează pentru uşurarea defecaţiei în caz de
constipaţii, hemoroizi sau după
intervenţii chirurgicale pe rect şi/sau la intestinul gros.
- Medulac se indică în encefalopatie hepatică – stare, care se
dezvoltă ca rezultat al unor boli
hepatice grave (se manifestă prin confuzie mintală până la comă,
tremorul extremităţilor), la fel
uneori o numesc „comă hepatică”.
- Medulac poate fi indicat nu numai la adulţi, dar şi copiilor cu
vârsta sub 1 an (sub supraveghere
medicală strictă), vârstnicilor, femeilor gravide şi mamelor care
alăptează. Lactuloza acţionează
doar în intestinul gros, deoarece nu trece din intestin în sânge.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MEDULAC
NU LUAŢI MEDULAC
- dacă sunt

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Medulac 667 mg/ml soluție orală
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml Medulac soluție orală conţine lactuloză lichidă 667 mg.
Pentru lista tuturor excipienților a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
Lichid vâscos transparent poate avea nuanță gălbue, limpede sau
puțin opalescent, cu gust dulce.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
- Constipaţie: reglarea ritmului fiziologic al colonului.
- În cazul în care din considerente medicale este necesară
obţinerea unui scaun moale (hemoroizi,
post-chirurgie colonică/anală).
- Encefalopatie hepatică: tratamentul şi prevenirea comei sau
precomei hepatice.
4.2. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Medulac poate fi administrat atât diluat, cât şi nediluat.
Regimul de administrare se va selecta în funcţie de necesităţile
pacientului.
Doza la o priză de lactuloză trebuie înghiţită imediat şi nu
trebuie menţinută timp îndelungat în
cavitatea bucală.
În cazul indicării unei doze unice zilnice, aceasta trebuie
administrată în acelaşi moment al zilei, de
exemplu, în timpul micului dejun.
În timpul tratamentului cu laxative este recomandat de consumat
cantităţi suficiente de lichide (1,5-
2 litri, echivalent cu 6-8 pahare) în timpul zilei.
La utilizarea medicamentului Medulac soluție orală, trebuie
utilizată măsura dozatoare.
Doza în constipaţie sau atunci când obţinerea unui scaun moale
este benefică din considerente
medicale:
Lactuloza poate fi utilizată sub forma unei doze unice sau divizată
în două prize.
După câteva zile doza iniţială poate fi ajustată la doza de
întreţinere în funcţie de răspunsul la
tratament. Pot fi necesare câteva zile de tratament (2-3 zile)
înainte să apară efectul tratamentului.
DOZA INIŢIALĂ ZILNIC
DOZA DE ÎNTREŢINERE ZILNICĂ
Adulţi şi adolescenţi
15-45 ml
15-30 ml
Copii (7-14 ani)
15 ml
15 ml
Copii (1-6 ani)
5-10 ml
5-10 ml
Copii sub 1 an
până la 5 ml
pân