MEDOVIR 500MG ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ΑΚΥΚΛΟΒΊΡΗΣ ΝΑΤΡΊΟΥ

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

ACICLOVIR SODIUM

Δοσολογία:

500MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

Σύνθεση:

8000020204 - ACICLOVIR SODIUM - 500 MG BASE

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

ACICLOVIR

Περίληψη προϊόντος:

01 - 1 VIAL X 500MG - 1 - VIAL - 950026301 - Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PILAciclinf.1.2-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MEDOVIR 250MG & 500MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ.
ΑΚΥΚΛΟΒΊΡΗ {ACICLOVIR}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα σημεία της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Medovir και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Medovir
3.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Medovir
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Medovir
6.
Περιεχόμ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPCAciclinf.3.2-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Medovir 250mg powder for solution for infusion
Medovir 500mg powder for solution for infusion
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial of Medovir powder for solution for infusion contains the
equivalent of either 250mg
or 500mg aciclovir as the sterile sodium salt.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Powder for solution for infusion.
4.
CLINICAL PARTICULARS 4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Medovir powder for solution for infusion is indicated for the
treatment and prophylaxis of
herpes simplex infections in immunocompromised patients, and severe
initial genital herpes
in non-immunocompromised. It is indicated for the treatment of
Varicella zoster infections
and herpes encephalitis. It is indicated for the treatment of herpes
simplex infection in the
neonate and infants up to three months old.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults_
_Herpes simplex_ or _Varicella zoster_ infection: 5mg/kg body weight,
every eight hours.
Immunocompromised patients with _Varicella zoster_
infection or patients with herpes
encephalitis: 10mg/kg body weight, every eight hours (unless renally
impaired).
_Paediatric population _

_Children:_ dose for children aged 3 months to 12 years is calculated
on the body surface
area.
1
SPCAciclinf.3.2-CY

_Herpes simplex_ or _Varicella zoster_ infection: 250mg/m
2
body surface area, every eight
hours.
Immunocompromised patients with _Varicella zoster_
infection, or herpes encephalitis:
500mg/m
2
body surface area, every eight hours.
Dosage for neonates and children up to 3 months of age is calculated
on body weight. For
_Herpes simplex_ infection, 10mg/kg body weight, every eight hours,
usual duration of therapy
is ten days.
_Elderly_
Together with creatinine clearance, total aciclovir body clearance
declines. Adequate
hydration of such patients must be maintained. Attention should be
paid to the need for
dosage reduction, especially in such patients with renal impairment.
_Renal impairme