MEDORIL 500MG CAPSULE,HARD

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

CALCIUM DOBESILATE

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C05BX01

INN (Διεθνής Όνομα):

CALCIUM DOBESILATE

Δοσολογία:

500MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPSULE,HARD

Σύνθεση:

CALCIUM DOBESILATE (0020123802) 500MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

CALCIUM DOBESILATE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S) (240003301) 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 60 CAPS IN BLISTER(S) (240003302) 60 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MEDORIL 500MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
ΔΟΒΕΣΥΛΙΚΌ ΑΣΒΈΣΤΙΟ {CALCIUM DOBESILATE}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:

Τι είναι το Medoril και ποια είναι η χρήση
του

Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Medoril

Πώς πρέπει να πάρετε το Medoril

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πώς να φυλάσσετε το Medoril

Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MEDORIL

Αρχείο Π.Χ.Π.

Ca-dobcapspccy2.3
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Medoril 500mg capsules
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 500mg calcium dobesilate
Excipient with known effect: carmoisine (0.55%/per capsule)
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Capsule.
Maroon – pink hard gelatin capsules.
For oral administration.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS:
The administration of calcium dobesilate is indicated for the
amelioration of symptoms associated with:

Diabetic retinopathy

Chronic venous insufficiency (varicose veins, haemorrhoids)
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Diabetic retinopathy and chronic venous insufficiency: 500 - 1000mg
once or twice a day. Treatment
duration, which is generally between a few weeks and several months,
depends on the disease and its
evolution. Dosage should be adapted individually according to the
severity of the case.
1
Ca-dobcapspccy2.3
Method of administration
Capsules should be swallowed whole with a drink of water. It is
recommended to take the drug during
meal so as to avoid adverse reactions from the gastrointestinal tract.
4.3.
CONTRAINDICATIONS

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
listed in section 6.1

Pregnancy, Lactation
4.4.
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Dosage should be reduced in case of severe renal insufficiency
requiring dialysis. In very rare cases
(0.32/million patients), incidence estimated on the basis of
spontaneous reports, the intake of calcium
dobesilate may induce agranulocytosis, probably linked to a
hypersensitivity reaction. This condition may
be expressed by symptoms such as high fever, oral cavity infections
(tonsillitis), sore throat, anogenital
inflammation and accompanying symptoms that are often signs of
infections. The patient should be told
that by any sign of infection he/she must immediately inform his/her
physician. In that case, it is essential
to control, without