MEDOFED (30MG/1.25MG)/5ML ORAL SOLUTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE; TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01BA52

INN (Διεθνής Όνομα):

PSEUDOEPHEDRINE, COMBINATIONS

Δοσολογία:

(30MG/1.25MG)/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL SOLUTION

Σύνθεση:

PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE (0000345788) 30MG; TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE (0000550709) 1,25MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

PSEUDOEPHEDRINE, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 100ML (240020901) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 150ML (240020902) 150 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 200ML (240020903) 200 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MEDOFED 30 MG/1.25 MG ΑΝΆ 5 ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη /
Υδροχλωρική τριπρολιδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε
χειρότερα μετά από 5 μέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Medofed και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Medofed
3.
Πώς να πάρετε το Medofed
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώ

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPCmedofsyr1.4-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Medofed 30mg/1.25mg per 5ml oral solution
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 5ml of solution contains 30mg pseudoephedrine hydrochloride and
1.25 mg triprolidine
hydrochloride.
Excipients with known effect: sucrose, methyl para-hydroxybenzoate,
tartrazine yellow lake.
Each 5ml of oral solution contain 3500mg sucrose, 5mg methyl
para-hydroxybenzoate and 0.08mg
tartrazine yellow lake.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Oral solution.
Clear, yellow, flavoured solution for oral administration.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Medofed contains a decongestant and antihistamine and is indicated for
the management of upper
respiratory tract conditions such as the common cold, hay fever,
allergic and vasomotor rhinitis and
aerotitis (otitis barotrauma).
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Method of administration
Oral use.
Posology
_Adults and children 12 years and over_
10 ml every 4 - 6 hours up to four times a day.
1
SPCmedofsyr1.4-CY
_Paediatric population_
CHILDREN 6 - 12 YEARS:
5 ml every 4 - 6 hours, up to three times a day.
CHILDREN 2 - 5 YEARS:
Pseudoephedrine/triprolidine oral solution is not suitable for
administration to children aged under 6
years, except on the advice of a physician.
Dosage recommendation: 2.5 ml every 4-6 hours up to 3 times a day.
CHILDREN UNDER 2 YEARS:
Pseudoephedrine/triprolidine oral solution should not be used in
children under 2 years of age.
Users should be advised to seek medical advice if symptoms persist for
more than 7 days.
Do not exceed the stated dose or frequency of dosing.
Avoid use with other anti-histamine-containing products, including
cough and cold medicines.
USE IN THE ELDERLY
No specific studies have been carried out in the elderly. Experience
has indicated that normal adult
dosage is appropriate, although it may be advisable to monitor renal
and/or hepatic function. If there
is serious impairment then caut