MEDOCLOR 125MG/5ML GRANULES FOR ORAL SUSPENSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

CEFACLOR MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DC04

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFACLOR

Δοσολογία:

125MG/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GRANULES FOR ORAL SUSPENSION

Σύνθεση:

CEFACLOR MONOHYDRATE (8000001795) 131,165MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

CEFACLOR

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 100ML (920009302) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PILCefacGfOS4.1-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MEDOCLOR 125MG/5ML ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
MEDOCLOR FORTE 250MG/5ML ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
ΚΕΦΑΚΛΌΡΗ {CEFACLOR}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Medoclor και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Medoclor
3.
Πώς να πάρετε το Medoclor
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Medoclor
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπ

Αρχείο Π.Χ.Π.

spccefaall4.0-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Medoclor 250 mg capsules
Medoclor 500 mg capsules
Medoclor 125 mg / 5 ml, granules for oral suspension
Medoclor Forte 250 mg / 5 ml, granules for oral suspension
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains either 250mg or 500mg of cefaclor.
Following reconstitution, each 5ml of suspension contains either 125mg
or 250mg of
cefaclor.
For the full list of excipients, see section 6.1
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Hard gelatin capsule.
Granules for oral suspension.
Medoclor 250 mg are lilac-ivory hard gelatine capsules size “2” or
lilac-ivory hard
gelatine capsules size “2” printed “MEDOCLOR 250”.
Medoclor 500 mg are lilac-ivory hard gelatine capsules size “0”.
Medoclor 125 mg/5ml:
Red granules free from any foreign matter with characteristic
strawberry odor, for oral suspension.
Medoclor Forte 250 mg/5ml:
Red granules free from any foreign matter with
characteristic strawberry odor, for oral suspension.
1
spccefaall4.0-CY
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Medoclor is indicated in children and adults for the treatment of mild
infections
caused by microorganisms sensitive to cefaclor (see sections 4.4 and
5.1):

Acute otitis media

Acute bacterial sinusitis

Community acquired pneumonia, exacerbation of chronic bronchitis,
pharyngitis/
tonsillitis
Consideration should be given to official guidance on the appropriate
use of
antibacterial agents.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Medoclor should be administered for at least 10 days in the treatment
of infections
caused by β-hemolytic streptococci.
_Adults_
The usual dosage is 250mg administered every eight hours, but in more
severe
infections or infections due to less susceptible organisms the dosage
may be increased
to 500mg administered every eight hours. The maximum dose and duration
of
treatment for adults is 4 g / day for up to 28 days. The total daily
dose may, however,
not exceed 4 grams. Doses up to 4 g