MEDOCLAV 1,2 g

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CR02

Οδός χορήγησης:

intravenózne použitie

Μονάδες σε πακέτο:

plo ijf 1x1,2 g (liek.inj.skl.); plo ijf 10x1,2 g (liek.inj.skl.); plo ijf 25x1,2 g (liek.inj.skl.)

Τρόπος διάθεσης:

Viazaný na lekársky predpis

Θεραπευτική ομάδα:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Θεραπευτική περιοχή:

Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy

Καθεστώς αδειοδότησης:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ημερομηνία της άδειας:

2009-02-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení ev. č.: 2013/03205-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MEDOCLAV 1,2 G
prášok na injekčný/infúzny roztok
amoxicilín/kyselina klavulánová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako Vy.
-
Ak u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na
svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je MEDOCLAV a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete MEDOCLAV
3.
Ako používať MEDOCLAV
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MEDOCLAV
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MEDOCLAV 1,2 G A NA ČO SA POUŽÍVA
MEDOCLAV je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje baktérie,
ktoré vyvolávajú infekcie.
Obsahuje dve rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina
klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny
liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností
môžu prestať účinkovať (stanú sa
neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová)
zabraňuje tomu, aby k tomu došlo.
MEDOCLAV sa používa u
dospelých a
detí na liečbu nasledujúcich infekcií:

závažné infekcie ucha, nosa a hrdla

infekcie dýchacích ciest

infekcie močových ciest

infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov

infekcie kostí a kĺbov

vnútrobrušné infekcie

infekcie pohlavných orgánov u žien.
MEDOCLAV sa používa

Αρχείο Π.Χ.Π.

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení ev. č.: 2013/03205-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MEDOCLAV 1,2 g
prášok na injekčný/infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna injekčná liekovka obsahuje 1000 mg amoxicilínu (ako sodnú
soľ amoxicilínu) a 200 mg
kyseliny klavulánovej (ako káliumklavulanát).
Liek obsahuje 62,9 mg (2,7 mmol) sodíka a 39,3 mg (1,0 mmol)
draslíka v jednej injekčnej liekovke.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sterilný prášok na injekčný a infúzny roztok.
Biely alebo takmer biely prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
MEDOCLAV je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií u
dospelých a detí (pozri časti 4.2, 4.4
a 5.1):

Ťažké infekcie ucha, nosa a hrdla (akými sú mastoiditída,
peritonzilárne infekcie, epiglotitída
a sinusitída v prípade, keď sú sprevádzané závažnými
systémovými prejavmi a príznakmi)

Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy (adekvátne
diagnostikovanej)

Pneumónia získaná v komunite

Cystitída

Pyelonefritída

Infekcie kože a mäkkých tkanív, najmä celulitída, pohryznutie
zvieraťom, závažný dentálny
absces so šíriacou sa celulitídou

Infekcie kostí a kĺbov, najmä osteomyelitída

Intraabdominálne infekcie

Infekcie ženského genitálu
Profylaxia infekcií spojených s rozsiahlymi chirurgickými zákrokmi
u dospelých, akými sú
chirurgické zákroky týkajúce sa:

Gastrointestinálneho traktu

Panvovej dutiny

Hlavy a krku

Žlčových ciest
Do úvahy sa má vziať oficiálne odporúčanie o náležitom
používaní antibakteriálnych látok.
1
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení ev. č.: 2013/03205-PRE
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávky sú všade vyjadrené v zmysle obsahu amoxicilínu/kyseliny
klavulánovej, okrem prípadov,
v ktorých sú dávky vyjadrené v zmysle jednotlivej zložky.
Dávka lieku MEDOCLAV, ktorá sa zvolí