Medilozin 500 WSP

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

tilozin

Διαθέσιμο από:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01FA90

INN (Διεθνής Όνομα):

tilozin

Δοσολογία:

500mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

prašak za oralni rastvor

Μονάδες σε πακέτο:

prašak za oralni rastvor; 500mg/g; kesa, 1x100g

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2021-01-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja: 323-01-00233-20-001 od 27.01.2021. za lek Medilozin 500
WSP, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1x100 g
Broj rešenja: 323-01-00234-20-001 od 27.01.2021. za lek Medilozin 500
WSP, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1x1000 g
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MEDILOZIN 500 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 100 G
MEDILOZIN 500 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1000 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO, BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00233-20-001 od 27.01.2021. za lek Medilozin 500
WSP, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1x100 g
Broj rešenja: 323-01-00234-20-001 od 27.01.2021. za lek Medilozin 500
WSP, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1x1000 g
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AVE&VETMEDIC DOO, Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO Beograd, Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika
Srbija
2.
IME LEKA
MEDILOZIN 500 WSP
500 mg/g
prašak za oralni rastvor
za svinje i brojlere
tilozin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tilozin-tartarat
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Saharoza
4.
INDIKACIJE
Svinje:
Lečenje
i
metafilaksa
infekcija
gastrointestinalnog
i
respiratornog
sistema
(ileitis,
enzootska
pneumonija i dr.), koje su prouzrokovane sojevima mikroorganizama
osetljivim na tilozin.
Brojleri:
Lečenje i metafilaksa infekcija gastrointestinalnog i respiratornog
sistema (hronična respiratorna
bolest
CRD,
nektorični
enetritis,
infektivni
sinusitis
i
dr.),
koje
su
prouzrokovane
sojevima
mikroorganizama osetljivim na tilozin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne sme upotrebljavati kod životinja sa poznatom
preosetljivošću na tilozin ili neki drugi
makrolidni antibiotik, kao ni kod životinja sa poremećajem funkcije
jetre.
Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja.
6.
NEŽE

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja: 323-01-00233-20-001 od 27.01.2021. za lek Medilozin 500
WSP, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1x100 g
Broj rešenja: 323-01-00234-20-001 od 27.01.2021. za lek Medilozin 500
WSP, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1x1000 g
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MEDILOZIN 500 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR,500 MG/G, 1 X 100 G
MEDILOZIN 500 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1000 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO, BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00233-20-001 od 27.01.2021. za lek Medilozin 500
WSP, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1x100 g
Broj rešenja: 323-01-00234-20-001 od 27.01.2021. za lek Medilozin 500
WSP, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1x1000 g
2 od 6
1.
IME LEKA
MEDILOZIN 500 WSP
500 mg/g
prašak za oralni rastvor
za svinje i brojlere
tilozin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tilozin-tartarat
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i brojleri.
4.2
INDIKACIJE
Svinje:
Lečenje
i
metafilaksa
infekcija
gastrointestinalnog
i
respiratornog
sistema
(ileitis,
enzootska
pneumonija i dr.), koje su prouzrokovane sojevima mikroorganizama
osetljivim na tilozin.
Brojleri:
Lečenje i metafilaksa infekcija gastrointestinalnog i respiratornog
sistema (hronična respiratorna
bolest
CRD,
nektorični
enetritis,
infektivni
sinusitis
i
dr.),
koje
su
prouzrokovane
sojevima
mikroorganizama osetljivim na tilozin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne sme upotrebljavati kod životinja sa poznatom
preosetljivošću na tilozin ili neki drugi
makrolidni antibiotik, kao ni kod životinja sa poremećajem funkcije
jetre.
Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja.
Broj rešenja: 323-01-00233-20-001 od 27.01.2021.