Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
methylphenidati hydrochloridum
Salmon Pharma GmbH
N06BA04
methylphenidati hydrochloridum
Kapseln
methylphenidati hydrochloridum 30 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 69.6-79.61 mg et maydis amylum, poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, polysorbatum 80, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii laurilsulfas, natrii hydroxidum, triethylis citras, simeticonum, methylcellulosum, silica colloidalis anhydrica, E 132, aluminii oxidum hydricum, E 200, Kapselhülle: gelatina, natrii laurilsulfas, aqua purificata, E 127, E 132, E 171, E 172 (nigrum) pro capsula corresp. natrium 0.07 mg.
A+
Synthetika
Psychostimulanzium
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Medikinet® MR Salmon Pharma GmbH Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe Zusammensetzung Wirkstoff: Methylphenidati hydrochloridum. Hilfsstoffe: Medikinet MR 5 mg: Color.: E 132. Conserv.: E 200, Excip. pro caps. Medikinet MR 10 und 20 mg: Color.: E 127, E 131, E 132. Conserv.: E 200, Excip. pro caps. Medikinet MR 30 und 40 mg: Color.: E 127, E 132. Conserv.: E 200, Excip. pro caps. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg und 40 mg Methylphenidati hydrochloridum Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Medikinet MR ist indiziert zur Behandlung einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern ab sechs Jahren und Jugendlichen bis 18 Jahren im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie. Die Behandlung soll nur von Ärztinnen bzw. Ärzten, die auf Verhaltensstörungen von Kindern und Jugendlichen bzw. Erwachsenen spezialisiert sind, begonnen werden und muss auch von ihnen überwacht werden. Die Wirksamkeit von Medikinet MR bei der Behandlung von ADHS wurde in kontrollierten klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren, die die DSM-IV- Kriterien für ADHS aufwiesen, dokumentiert. Die Anwendung von Medikinet MR sollte sich auf jene Patienten und Patientinnen beschränken, welche ein Präparat benötigen, bei dem die Wirkungen bei morgendlicher Einnahme bis zum Abend andauern. Medikinet MR sollte als Teil eines umfassenden Therapieprogramms eingesetzt werden, wenn sich Verhaltensmassnahmen allein als unzureichend erwiesen haben. Ein umfassendes Therapieprogramm zur Behandlung von ADHS kann psychologische, pädagogische und soziale Massnahmen beinhalten. Die Diagnose sollte entsprechend den DSM-IV-Kriterien oder der ICD-10-Klassifikation gestellt werden und sollte sich auf eine vollständige Anamnese und Untersuchung des Patienten stützen. Eine Behandlung mit Methylphenidat ist nicht bei allen Kindern und Jugendlichen mit ADHS angezeigt, und die Entscheidung über di Διαβάστε το πλήρες έγγραφο