MECLODIN

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

COMBINATII (METRONIDAZOLUM+DENUMIREA COMUNA INTERNATIONALA)

Διαθέσιμο από:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G01AF20

INN (Διεθνής Όνομα):

COMBINATII (METRONIDAZOLUM+CLOTRIMAZOLUM)

Δοσολογία:

500mg/200mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPR. VAG.

Τρόπος διάθεσης:

P-RF/S

Κατασκευάζεται από:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

ANTIINFECTIOASE (EXCL. COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL

Περίληψη προϊόντος:

14319/2022/02 Cutie x 20 blist. transparente din Al/PVC x 5 compr. vag.; 14319/2022/01 Cutie x 2 blist. transparent din Al/PVC x 5 compr. vag.; 473/2007/02 Cutie x 20 blist. transparente din Al/PVC x 5 compr. vag.; 473/2007/01 Cutie x 2 blist. transparent din Al/PVC x 5 compr. vag.;

Φύλλο οδηγιών χρήσης

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14319/2022/01-02 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECTUL
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MECLODIN 500 MG/200MG COMPRIMATE VAGINALE
Metronidazol/clotrimazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Meclodin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meclodin
3.
Cum să utilizaţi Meclodin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Meclodin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MECLODIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meclodin este indicat în tratamentul local al infecţiilor vaginale
cu floră mixtă determinate de
_Trichomonas vaginalis, _
fungi (îndeosebi Candida), germeni sensibili anaerobi gram negativ
şi gram
pozitiv.
Pentru vindecarea completă a infecţiilor diagnosticate ca fiind
determinate de
_Trichomonas vaginalis, _
trebuie efectuat concomitent tratament oral cu un medicament
antitricomoniazic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MECLODIN
NU UTILIZAŢI MECLODIN:

sunteţi alergic (hipersensibil) la metronidazol, clotrimazol, alţi
derivaţi de imidazol sau la oricare
dintre celelalte componente ale Meclodin;

sunteţi în perioada menstruală.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Meclodin
adresaţi-vă
med

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14319/2022/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meclodin 500 mg/200 mg comprimate vaginale
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat vaginal conţine metronidazol 500 mg şi clotrimazol 200
mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat vaginal
Comprimate vaginale de formă alungită, rotunjite la capete,
suprafaţă convexă, având lungimea de
27,5 mm şi lăţimea de 11,5 mm, de culoare aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Meclodin, comprimate vaginale_
este indicat în tratamentul local al infecţiilor vaginale cu floră
mixtă
determinate de
_Trichomonas vaginalis, _
fungi (îndeosebi Candida), germeni sensibili anaerobi gram
negativ şi gram pozitiv.
Pentru vindecarea completă a infecţiilor diagnosticate ca fiind
determinate de
_Trichomonas vaginalis, _
trebuie efectuat concomitent tratament oral cu un medicament
antitricomoniazic.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Medicamentul este rezervat pacientelor adulte (femei cu vârsta
cuprinsă între 16-60 ani). _
Doza uzuală este de un comprimat vaginal Meclodin pe zi, introdus
profund intravaginal. Introducerea
comprimatului vaginal se face în poziţie de decubit dorsal, având
picioarele depărtate şi uşor îndoite.
Pentru a facilita introducerea comprimatului vaginal Meclodin acesta
poate fi umectat puţin cu apă.
Durata tratamentului este de 10 zile pentru tricomoniaza vaginală,
în asociere cu tratament oral. Se va
trata concomitent cu metronidazol oral şi partenerul, chiar dacă
acesta este asimptomatic sau prezintă
cultură negativă pentru
_Trichomonas vaginalis. _
Pentru vaginitele nespecifice durata tratamentului este
de 7 zile, în asociere sau nu cu tratament oral.
Tratamentul cu Meclodin nu va fi prescris pentru mai mult de 10 zile
şi nu va fi repetat mai mult de 2-
3 ori pe an.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitat