Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 4,21 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1986-08-11
1/6 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MCP HEXAL® TROPFEN 4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir-kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was sind MCP HEXAL® Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MCP HEXAL® Tropfen beachten? 3: Wie sind MCP HEXAL® Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind MCP HEXAL® Tropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND MCP HEXAL® TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? MCP HEXAL® Tropfen fördern die Motilität (Bewegungsvorgänge) von Magen und Darm und wirken gegen Übelkeit und Erbrechen. ANWENDUNGSGEBIETE MCP HEXAL® Tropfen werden angewendet bei: · Motilitätsstörungen (Bewegungsstörungen) des oberen Magen-Darm-Traktes · Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen, Schädel- und Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit) · Diabetischer Gastroparese (Muskelschwäche des M Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Zul.-Nr. 7960.00.01 Seite 1 von 8 03/2013 – ÄA Paed Worksharing Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MCP HEXAL ® Tropfen, 4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (ca. 16 Tropfen) Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält: 4,21 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H 2 O, entsprechend 4 mg Metoclopramidhydrochlorid Sonstige Bestandteile: Methyl-, Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare, farblose wässrige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene_Motilitätsstörungen des oberen Magen-Darm-Traktes Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen, Schädel- und Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit) diabetische Gastroparese (Muskelschwäche des Magens bei Zuckerkranken) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG ERWACHSENE 3- bis 4-mal täglich 10 mg Metoclopramidhydrochlorid (entsprechend 3- bis 4-mal täglich 40 Tropfen) ) KINDER UND JUGENDLICHE Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen. EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis der Funkti- onsstörung anzupassen. Die folgenden Angaben gelten für Erwachsene. Für Kinder liegen bis- her keine entsprechenden Untersuchungsergebnisse vor. _KREATININCLEARANCE _ bis 10 ml/min: 1-mal täglich 10 mg Metoclopramidhydrochlorid (entsprechend 40 Tropfen) Zul.-Nr. 7960.00.01 Seite 2 von 8 03/2013 – ÄA Paed Worksharing 11–60 ml/min: 1-mal täglich 10 mg Metoclopramidhydrochlorid (entsprechend 40 Tropfen) und 1-mal täglich 5 mg Metoclopramidhydrochlorid (entsprechend 20 Tropfen) EINGESCHRÄNKTE LEBERFUNKTION Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz mit Aszites sollte wegen der verlängerten Elimi- nationshalbwertszeit die Dosis auf die Hälfte reduziert w Διαβάστε το πλήρες έγγραφο