MAXITROL

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Deksametazonas/Neomicino sulfatas/Polimiksino B sulfatas

Διαθέσιμο από:

Tojaris projektai, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Deksametazonas/Neomycin sulphate/Polimiksino B sulfate

Δοσολογία:

1 mg/3500 TV/6000 TV/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

akių tepalas

Οδός χορήγησης:

vartoti į akis

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Dexamethasone and antiinfectives

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2015-09-16

Αρχείο Π.Χ.Π.

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MAXITROL akių tepalas
Deksametazonas, neomicino sulfatas, polimiksino B sulfatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 g tepalo yra 1 mg deksametazono, 3500 TV neomicino sulfato ir 6000
TV polimiksino B sulfato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinių medžiagų sąrašas: E 218, E216, vilnų riebalai,
minkštasis baltas parafinas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių tepalas
3,5 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm
Pirmą kartą atidarius tūbelę, tepalo tinkamumo laikas – 28
dienos.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Tūbelę laikyti sandarią.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Negalima šaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Tojaris projektai“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/15/0298/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Maxitrol
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Alcon-Couvreur N.V. Belgija arba Alcon Cusi S.A. Ispanija
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MAXITROL AKIŲ TEPALAS
Deksa