MAXIDEX % 0.1 STERİL OFTALMİK SÜSPANSİYON, 5 ML

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

deksametazon

Διαθέσιμο από:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

dexamethasone

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

deksametazon

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

2017-10-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
/
8
KULLANMA TALİMATI
MAXIDEX % 0.1 OFTALMIK SÜSPANSIYON
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_
1 mL’de 1 mg deksametazon

_YARDIMCI MADDELER:_
Disodyum hidrojen fosfat anhidrit, polisorbat 80, disodyum edetat,
sodyum klorür, sitrik asit monohidrat ve/veya sodyum hidroksit (pH
ayarlayıcısı olarak),
benzalkonyum klorür, hidroksipropilmetilselüloz, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MAXIDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MAXIDEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MAXIDEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MAXIDEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MAXIDEX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MAXIDEX, kortikosteroidler olarak adlandırılan bir grup ilaçtan
biridir.
Göz yüzeyinin ve göz içindeki ön kısımın (anterior segment)
inflamasyonunun (iltihabının)
tedavisinde,
operasyon
sonrası
inflamasyonun
önlenmesinde
veya
tedavisinde
kullanılır.
Kızarıklık, ağrı ve şişme gibi inflamasyon belirtilerinin
azaltılmasına yardımcı olur.
MAXIDEX 5mL’lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı
(DROP-TAINER) şişede sunulan
beyaz – uçuk sarı, opak, içinde topaklaşma olmayan bir
süspansiyondur.
2. MAXIDEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MAXIDEX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
/
10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAXIDEX % 0.1 oftalmik süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Deksametazon
1.0 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür 0.1 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, steril, süspansiyon.
Beyaz – uçuk sarı, opak, içinde topaklaşma olmayan bir
süspansiyondur.
4. KLİNİK ÖZELİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Anterior üveit, iritis, siklitis, alerjik ve vernal konjunktivit,
herpes zoster’in neden olduğu
keratit, yüzeysel punktat keratit ve spesifik olmayan yüzeysel
keratit gibi konjonktiva, kornea
ve
gözün
ön
segmentinin
steroide
cevap
veren
inflamatuvar
durumlarının
tedavisinde
endikedir.
Ayrıca
kimyasal, radyasyon
veya termal
yanıklardan
kaynaklanan
ya da
yabancı
cisim
penetrasyonunu takiben meydana gelen korneal hasar
ın tedavisinde endikedir. İnflamatuvar
reaksiyonların
azaltılmasında
ve
graft
reaksiyonların
bastırılmasında
ameliyat
sonrası
kullanım için endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Oküler kullanım içindir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Topikal olarak konjonktivaya bir veya iki damla uygulanır.
Ciddi veya akut inflamasyonda, tedavi başlangıcında, hasta
gözün/gözlerin konjonktival
keselerine her 30-60 dakikada bir 1-2 damla damlatılır.
Tedaviye
istenilen
cevap
alındıktan
sonra,
uygulamaların
sıklığı,
hasta
gözün/gözlerin
konjonktival keselerine her 2-4 saatte bir 1-2 damla olacak şekilde
azaltılmalıdır.
2
/
10
İnflamasyon yeteri kadar kontrol altına alınıyorsa, doz günde 3-4
kere bir damlaya kadar
azaltılabilir.
Eğer
3-4
gün
içinde
yeterli
cevap
alınamazsa,
sistemik
veya
subkonjonktival
tedavi
eklenebilir.
Kronik inflamasyonda, doz, hasta gözün/gözlerin konjunktival
keselerine her 3-6 saatte bir
veya gerektiği sıklıkta, bir veya iki damladır.
Alerji veya minör inflamasyonda, doz istenilen yanıt elde edilene
kadar, hasta gözün/gözlerin
konjonktival keselerine her 3-4