MAXCOTIL TEDAVI PAKETI

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

tenoksikam, tiyokloşikozit

Διαθέσιμο από:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03BX55

INN (Διεθνής Όνομα):

tenoxicam, tiyokolsikozit

Ημερομηνία της άδειας:

2013-12-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
MAXCOTİL TEDAVI PAKETI
KAS IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir tenoksikam flakon 20 mg tenoksikam içerir.
2 ml’lik tiyokolşikosid ampulün her biri 4 mg tiyokolşikosid
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Her bir tenoksikam flakon; mannitol, askorbik asit, disodyum edetat,
sodyum hidroksit,
trometamin, hidroklorik asit içerir.
Her bir tiyokolşikosid ampul; sodyum klorür, sitrik asit monohidrat,
sodyum sitrat dihidrat,
enjeksiyonluk su içerir.
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
_• Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MAXCOT_İ_L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MAXCOT_İ_L’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MAXCOT_İ_L NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MAXCOT_İ_L’IN SAKLANMASI _
_BA_ş_LIKLARI YER ALMAKTADIR. _
_ _
2 / 11
1. MAXCOTİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MAXCOTİL Tedavi Paketi, tenoksikam flakon ve tiyokolşikosid ampul
ürünlerinin kombine
kullanılması için oluşturulmuş bir tedavi paketidir.
MAXCOTİL Tedavi Paketi’nde; 2 adet 2 ml’lik

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
▼▼
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAXCOTİL tedavi paketi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Her bir MAXCOTİL kutusunda bulunan
TENOKSIKAM FLAKONDA:
ETKIN MADDE:
Tenoksikam ........................................ 20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol ........................................ 80.00 mg
Disodyum edetat .............................. 0.22 mg
Sodyum hidroksit ............................ 3.68 mg
TIYOKOLşIKOSID AMPULDE:
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid ................................... 4.0 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür ................................. 16.8 mg
Sodyum sitrat dihidrat ................. 0.0056 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
TENOKSIKAM IÇEREN FLAKON
Yeşil-sarı renkte liyofilize toz içeren flakon.
TIYOKOLşIKOSID IÇEREN AMPUL
Berrak görünüşlü solüsyon içeren ampul.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MAXCOTİL
tedavi
paketi,
osteoartrit,
vertebral
kolonun
ağrılı
sendromları,
eklem
dışı
romatizma, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavinde, travma
sonrası ve postoperatif ağrı
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI
Sabah
dozu,
4
mg/2
ml
tiyokolşikosid
çözeltisi
içerisinde
çözülerek
uygulanan
20
mg
tenoksikamdır.
Akşam dozu ise 4 mg/2 ml tiyokolşikosiddir.
2 / 21
UYGULAMA şEKLI:
Tenoksikam içeren flakon, tiyokolşikosid içeren l adet ampul ile
çözülerek (intramüsküler
yoldan) sabahları uygulanır.
Tiyokolşikosid
içeren
l
adet
ampul
sadece
kas
içine
(intramüsküler
yoldan)
akşamları
uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI:
Böbrek
ve
karaciğer