Maxalt 10 mg tabletti

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Rizatriptan benzoate

Διαθέσιμο από:

N.V. ORGANON

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02CC04

INN (Διεθνής Όνομα):

Rizatriptan benzoate

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletti

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 6 (VNR-numero: 396051) Ei kaupan: 2, 3, 12, 18

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 6 Ei kaupan: 2, 3, 12, 18

Θεραπευτική περιοχή:

ritsatriptaani

Περίληψη προϊόντος:

Substituutioryhmä: 1254

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

1998-08-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MAXALT 5 MG TABLETIT
MAXALT 10 MG TABLETIT
ritsatriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Maxalt on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Maxaltia
3.
Miten Maxaltia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Maxaltin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MAXALT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Maxalt kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan
selektiivisiksi serotoniinin 5-HT
1B/1D
-reseptorin
agonisteiksi.
Maxalt on tarkoitettu aikuisille migreenikohtauksen
päänsärkyvaiheen hoitoon.
Maxalt-hoito:
Vähentää aivoja ympäröivien verisuonten laajenemista.
Migreenikohtauksessa verisuonten
laajeneminen aiheuttaa päänsärkyä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MAXALTIA
ÄLÄ KÄYTÄ MAXALTIA JOS
_-_
olet allerginen ritsatriptaanibentsoaatille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
_-_
sinulla on kohtalaisen vaikea tai vaikea korkea verenpaine tai
lievästi kohonnut verenpaine, johon
et saa lääkitystä
_-_
sinulla on tai on joskus ollut sydänsairauksia mukaan lukien
sydänkohtaus tai rintakipua (angina
pectoris) tai jos sinulla on ollut sydänperäisiä oireita
_-_
sinulla on vaikeita maksa- tai munuaissairauksia
_-_
sinulla on ollut aivohalvaus tai ohimenevä aivov

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Maxalt 5 mg tabletti
Maxalt 10 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 5 mg:n tabletti sisältää 7,265 mg ritsatriptaanibentsoaattia,
joka vastaa 5 mg ritsatriptaania.
Yksi 10 mg:n tabletti sisältää 14,53 mg ritsatriptaanibentsoaattia,
joka vastaa 10 mg ritsatriptaania.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 5 mg:n tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 30,25 mg ja
yksi 10 mg:n tabletti sisältää
laktoosimonohydraattia 60,50 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
5 mg:n tabletti: Hennon vaaleanpunainen, kapselinmuotoinen, jossa
toisella puolella merkintä MSD ja
toisella puolella 266.
10 mg:n tabletti: Hennon vaaleanpunainen, kapselinmuotoinen, jossa
toisella puolella merkintä
MAXALT ja toisella puolella MSD 267.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten ennakko-oireisten tai ilman ennakko-oireita ilmenevien
migreenikohtausten päänsärkyvaiheen
akuutti hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Maxalt-valmistetta ei pidä käyttää ennaltaehkäisevästi.
Tabletit tulee niellä kokonaisina nesteen kera.
_Ruoan vaikutus imeytymiseen_: Ritsatriptaanin imeytyminen viivästyy
noin tunnin otettaessa valmiste
ruokailun yhteydessä. Siten vaikutuksen alku voi viivästyä, jos
ritsatriptaanivalmiste otetaan ruoan
kanssa. (Ks. kohta 5.2.)
Maxalt-valmistetta on saatavana myös kylmäkuivattuina tabletteina.
2
Annostus
18-vuotiaat ja tätä vanhemmat aikuiset
Suositeltu annos on 10 mg.
_Annoksen uusiminen_: Annosten välin tulee olla vähintään kaksi
tuntia; 24 tunnin aikana saa ottaa
enintään kaksi annosta.
-
_Päänsäryn uusiutuminen 24 tunnin kuluessa_: Jos ensimmäisen
annoksen jälkeen ohimennyt
päänsärky palaa, voidaan ottaa yksi lisäannos. Edellä mainitut
annosrajat tulee huomioida.
-
_Jos vastetta ei todeta_: Toisen annoksen tehokkuutta samaan
kohtaukseen, johon ensimmäinen
annos ei ole tehonnut, ei ole selvitetty kontrolloiduissa
tutkimuksissa. Näin ollen potilaan ei tule
ottaa