MASSIDO 5 mg/1 tableta tableta

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

Небиволол

Διαθέσιμο από:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB12

INN (Διεθνής Όνομα):

nebivolol

Δοσολογία:

5 mg/1 tableta

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta

Σύνθεση:

1 tableta sadrži: 5 mg nebivolola (u obliku nebivolol hidrohlorida)

Μονάδες σε πακέτο:

28 tableta (2 Al/PVC blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

ALKALOID AD Skopje *

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2019-02-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Massido
5 mg
tablete
nebivolol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
‒
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lijek je prеpisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
‒
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Massido i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate Massido
3.
Kako uzimati Massido
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Massido
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE Massido I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Massido sadrži nebivolol, kardiovaskularni lijek koji pripada
grupi lijekova pod nazivom selektivni
beta-blokatori (sa selektivnim dejstvom na kardiovaskularni sistem).
Ovaj lijek sprečava ubrzan rad
srca, kontroliše snagu kojom srce pumpa krv. Takođe, vrši
dilataciju krvnih sudova kojom doprinosi
dobrom snižavanju krvnog pritiska.
Ovaj lijek se koristi za liječenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzija).
Lijek Massido se takođe koristi i za liječenje blage do umjerene
hronične srčane slabosti kod
pacijenata koji imaju 70 godina i više, kao dodatak drugoj terapiji.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE Massido
Nemojte uzimati Massido:
• ako ste alergični (preosetljivi) na nebivolol ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka (navedeni u odjeljku 6);
• imate jedan ili više od navedenih poremećaja:
- nizak krvni pritisak,
- ozbiljne probleme sa cirkulacijom u rukama ili nogama,
- veoma spore otkucaje srca (manje od 60 otkucaja u minuti),
-
neki
drugi
ozbiljan
problem
srčanog
ritma
(npr.
AV-blok
II
ili
III
stepena,
poremećaj
AV-
provođenja),
- srčanu slabost koja se tek razvila ili nedavno pogoršala, ili ako
za liječen

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Massido
5 mg
tablete
nebivolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola (u obliku
nebivolol-hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: 143,75 mg laktoza,
monohidrat.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele do bjeličaste, okrugle, neobložene tablete sa unakrsnom
prelomnom crtom sa obje strane.
Tableta se može podijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Hipertenzija
Terapija esencijalne hipertenzije.
Hronična srčana insuficijencija
Terapija stabilne blage i umjerene hronične srčane insuficijencije,
kao dodatak standardnoj terapiji kod
pacijenata koji imaju 70 godina i više.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hipertenzija
Odrasli
Dnevna doza je jedna tableta od 5 mg, koju treba uzimati po
mogućnosti u isto vrijeme svakog dana.
Smanjenje vrijednosti krvnog pritiska se postiže nakon jedne do dvije
sedmice od početka liječenja.
Ponekad se optimalni efekat postiže tek nakon četiri sedmice
liječenja.
Kombinacija sa ostalim antihipertenzivnim lijekovima
Beta-blokatori se mogu primjenjivati sami ili istovremeno sa drugim
antihipertenzivnim lijekovima. Dodatni
antihipertenzivni
efekat
je
zabilježen
samo
kada
se
lijek
nebivolol
primjenjivao
u
kombinaciji
sa
hidrohlortiazidom u dozi od 12,5 mg do 25 mg.
Pacijenti sa renalnom insuficijencijom
Kod pacijenata sa renalnom insuficijencijom preporučuje se početna
doza 2,5 mg dnevno. Ako je
potrebno, doza se može povećati na 5 mg.
2
Pacijenti sa hepati_č_nom insuficijencijom
Podaci kod pacijenata sa hepatičnom insuficijencijom ili oštećenom
funkcijom jetre su ograničeni. Zbog
toga je primjena lijeka Massido kontraindikovana kod ovih pacijenata.
Stariji pacijenti
Kod pacijenata koji imaju više od 65 godina preporučuje se početna
doza od 2,5 mg dnevno. Ako je
potrebno, doza se može povećati na 5 mg. Međutim, imajući u vidu
da nema dovoljno iskustva sa
primj