MARCAINE SPINAL 5MG/ML süstelahus

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

bupivakaiin

Διαθέσιμο από:

Aspen Pharma Trading Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

bupivakaiin

Δοσολογία:

5mg 1ml 4ml 5TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

süstelahus

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Järgnev informatsioon on mõeldud peamiselt meditsiinipersonalile
või tervishoiutöötajale.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MARCAINE
SPINAL 5 mg/ml, süstelahus
MARCAINE SPINAL HEAVY 5 mg/ml, süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Marcaine Spinal 5 mg/ml:
1 ml Marcaine Spinal 5 mg/ml süstelahust sisaldab 5 mg
bupivakaiinvesinikkloriidi.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
: naatrium 3,1 mg/ml
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Marcaine Spinal Heavy 5 mg/ml:
1 ml Marcaine Spinal Heavy 5 mg/ml süstelahust sisaldab 5 mg
bupivakaiinvesinikkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
MARCAINE SPINAL
Spinaalanesteesia operatsioonidel kestusega kuni 4 tundi (nt
alajäsemete ja puusa operatsioonid), mille
puhul on vajalik saavutada sügav motoorne blokaad, näidustatud
patsientidele kõikides
vanuserühmades.
MARCAINE SPINAL HEAVY
Spinaalanesteesia operatsioonidel kestusega kuni 3 tundi (nt
alajäsemete, kõhukoopa (sh keisrilõige) ja
uroloogilised operatsioonid), näidustatud patsientidele kõikides
vanuserühmades.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed:
Alljärgnevas tabelis on toodud juhised täiskasvanutele
annustamiseks. Arvandmed kajastavad
eeldatavaid vajaminevaid keskmiste annuste vahemikke. Spetsiifilisi
blokaaditehnikaid ja patsiendi
individuaalseid vajadusi mõjutavate tegurite puhul tuleb arvesse
võtta üldkehtivaid käsiraamatuid.
Vajaliku annuse määramisel tuleb arvestada patsiendi füüsilise
seisundiga. Anesteesiaks tuleb
kasutada väikseimat toimivat annust. Anesteesia toime alguse ja
kestuse ajas esineb individuaalseid
erinevusi. Anesteesia leviku ulatus võib olla raskesti ennustatav.
Seda mõjutab kasutatav ravimikogus,
eriti isobaarilise Marcaine Spinali lahuse puhul.
Annuseid peab v

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MARCAINE
SPINAL 5 mg/ml, süstelahus
MARCAINE SPINAL HEAVY 5 mg/ml, süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Marcaine Spinal 5 mg/ml:
1 ml Marcaine Spinal 5 mg/ml süstelahust sisaldab 5 mg
bupivakaiinvesinikkloriidi.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
: naatrium 3,1 mg/ml
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Marcaine Spinal Heavy 5 mg/ml:
1 ml Marcaine Spinal Heavy 5 mg/ml süstelahust sisaldab 5 mg
bupivakaiinvesinikkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
MARCAINE SPINAL
Spinaalanesteesia operatsioonidel kestusega kuni 4 tundi (nt
alajäsemete ja puusa operatsioonid), mille
puhul on vajalik saavutada sügav motoorne blokaad, näidustatud
patsientidele kõikides
vanuserühmades.
MARCAINE SPINAL HEAVY
Spinaalanesteesia operatsioonidel kestusega kuni 3 tundi (nt
alajäsemete, kõhukoopa (sh keisrilõige) ja
uroloogilised operatsioonid), näidustatud patsientidele kõikides
vanuserühmades.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed:
Alljärgnevas tabelis on toodud juhised täiskasvanutele
annustamiseks. Arvandmed kajastavad
eeldatavaid vajaminevaid keskmiste annuste vahemikke. Spetsiifilisi
blokaaditehnikaid ja patsiendi
individuaalseid vajadusi mõjutavate tegurite puhul tuleb arvesse
võtta üldkehtivaid käsiraamatuid.
Vajaliku annuse määramisel tuleb arvestada patsiendi füüsilise
seisundiga. Anesteesiaks tuleb
kasutada väikseimat toimivat annust. Anesteesia toime alguse ja
kestuse ajas esineb individuaalseid
erinevusi. Anesteesia leviku ulatus võib olla raskesti ennustatav.
Seda mõjutab kasutatav ravimikogus,
eriti isobaarilise Marcaine Spinali lahuse puhul.
Annuseid peab vähendama eakatel ja raseduse hilises staadiumis
patsientidel (vt lõik 4.4).
Soovituslikud annused
Lahuse
kontsent-
ratsioon
(mg/ml)
Maht
(ml)
Annus
(mg)
Toime
algus
(min)
Toime
kestus
(h)
MARCAINE SPINAL
Alajäseme, sh puusaoperatsioon
5,0
2