MAR-OLANZAPINE ODT Comprimé (à désintégration orale)

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Olanzapine

Διαθέσιμο από:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH03

INN (Διεθνής Όνομα):

OLANZAPINE

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé (à désintégration orale)

Σύνθεση:

Olanzapine 10MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

30

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Ημερομηνία της άδειας:

2021-05-10

Αρχείο Π.Χ.Π.

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MAR-OLANZAPINE ODT
(Comprimés d’olanzapine à dissolution orale)
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Antipsychotique
Marcan Pharmaceuticals Inc
Date de révision:
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Le 1 août 2019
Ottawa, ON, K2E 1A2
www.marcanpharma.com
Numéro de contrôle: 228678
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Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
31
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
33
SURDOSAGE
......................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 35
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................
38
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 38
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 39
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 39
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................................
40
ÉTUDES DE BIODISPONIBILITÉ COMPARATIVE
......................................................