Maprotilin-CT 50mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Maprotilinhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Διεθνής Όνομα):

maprotiline

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Maprotilinhydrochlorid (07261) 50 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1990-04-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_MAPROTILIN-CT 50 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Maprotilinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Maprotilin-CT 50 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Maprotilin-CT 50 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Maprotilin-CT 50 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Maprotilin-CT 50 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _MAPROTILIN-CT 50 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Maprotilin-CT 50 mg_
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von krankhafter Verstimmung
(Depression)
aus der Gruppe der tetrazyklischen Antidepressiva.
_MAPROTILIN-CT 50 MG_ WIRD ANGEWENDET BEI
-
depressiven Erkrankungen
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MAPROTILIN-CT 50 MG_
BEACHTEN?
_MAPROTILIN-CT 50 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Maprotilin, verwandte
Arzneistoffe (tri- und
tetrazyklische Antidepressiva) oder einen der sonstigen Bestandteile
von
_Maprotilin-CT 50 mg_
sind
-
bei akuten Vergiftungen mit Alkohol oder mit Arzneimitteln, die das
zentrale Nervensystem
dämpfen (Schlafmittel, Psychopharmaka und bestimmte Schmerzmittel)
-
bei akuten Delirien (Verwirrtheits- und Erregungszustände mit
Sinnestäuschungen und z. T.
schweren körperliche

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_MAPROTILIN-CT 50 MG FILMTABLETTEN _
_MAPROTILIN-CT 75 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Maprotilin-CT 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Maprotilinhydrochlorid.
_ _
_Maprotilin-CT 75 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 75 mg Maprotilinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Maprotilin-CT 50 mg Filmtabletten _
Mattrote, runde, bikonvexe Filmtablette mit Steg.
_ _
_Maprotilin-CT 75 mg Filmtabletten _
Mattrote, runde, bikonvexe Filmtablette mit Steg und einer Bruchkerbe
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der individuellen
Reaktionslage, dem
Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden.
Es gilt hier, dass zwar bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis
so klein wie möglich
gehalten werden sollte, dass auf der anderen Seite aber bei einem
Nichtansprechen der zur
Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
2
Die einleitende Behandlung ist durch eine schrittweise Steigerung der
Dosis und die
Beendigung der Behandlung durch eine langsame Verringerung der Dosis
vorzunehmen.
Während die beruhigende Wirkung meist unmittelbar in den ersten Tagen
einsetzt, ist die
stimmungsaufhellende Wirkung in der Regel nach 1-3 Wochen zu erwarten.
Zur ambulanten Behandlung depressiver Erkrankungen wird eine tägliche
Anfangsdosis von 25-
75 mg Maprotilinhydrochlorid empfohlen. Die Tagesdosis kann auch als
abendliche
Einmaldosis verabreicht werden.
Die Dosis kann, abhängig von Wirksamkeit und Verträglichkeit, nach 2
Wochen täglich um 25
mg Maprotilinhydrochlorid schrittweise erhöht und auf täglich bis zu
150 mg
Maprotil