MANTOMED 10MG Potahovaná tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

Medochemie Ltd., Limassol Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Potahovaná tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

MEMANTIN

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0212943 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259398 Velikost balení: 112 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204047 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212950 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204048 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204045 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212948 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204051 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212947 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259397 Velikost balení: 112 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212944 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204046 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212949 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204049 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212951 Velikost balení: 1000 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204052 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212946 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204050 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212945 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204053 Velikost balení: 1000 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2014-10-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/5
Sp. zn. sukls119902/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MANTOMED 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
MANTOMED 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
memantini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je MANTOMED a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MANTOMED užívat
3. Jak se MANTOMED užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak MANTOMED uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE MANTOMED
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
MANTOMED obsahuje účinnou látku memantin-hydrochlorid. Patří do
skupiny léků užívaných k léčbě
demence.
Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy
přenosu signálů v mozku. Mozek
obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které
zprostředkovávají přenos nervových
vzruchů důležitých pro učení a paměť. Memantin patří do
skupiny léků nazývaných antagonisté NMDA
receptorů. Memantin ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak
přenos nervových signálů a paměť.
MANTOMED se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až
těžkou formou Alzheimerovy choroby.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
MANTOMED
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE MANTOMED
•
jestliže jste alergický(á) na memanti

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/8
Sp. zn. sukls83543/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MANTOMED 10 mg potahované tablety
MANTOMED 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg,
což odpovídá memantinum
8,31 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg,
což odpovídá memantinum
16,62 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
MANTOMED 10 mg: žluté, potahované tablety ve tvaru tobolky,
bikonvexní, s půlicí rýhou na obou
stranách o rozměrech 5,6x11,1 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
MANTOMED 20 mg: žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o
průměru 10,3 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou
formou Alzheimerovy choroby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba musí být zahájena a monitorována lékařem se zkušeností
s diagnostikou a léčbou demence
Alzheimerova typu. Podmínkou zahájení léčby je dostupnost
pečovatele, který bude pravidelně sledovat
užívání
léčivého
přípravku
pacientem.
Diagnóza
musí
být
stanovena
podle
aktuálně
platných
diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je
třeba pravidelně posuzovat, nejlépe
během tří měsíců po zahájení terapie. Klinický přínos
memantinu a snášenlivost léčby pacientem je třeba
i nadále pravidelně vyhodnocovat podle současných klinických
doporučení pro léčbu. Udržovací terapie
memantinem může pokračovat, dokud je přínosná a pacientem
snášená. Pokud již není terapeutický
účinek již patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet, je
třeba zvážit ukončení léčby memantinem.
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí
_Titrace dávky_
_ _
Doporučená počáteční dávka je 5 mg denně, která je postupně
zvyšována během prvních 4 týdnů léčby,
až do dosažení doporučené udržovací dávky, následujícím
způsobem