MANNITOL INJECTION, USP Solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Mannitol

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

MANNITOL

Δοσολογία:

25%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

Mannitol 25%

Οδός χορήγησης:

Intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

50 ML

Τρόπος διάθεσης:

Spécialité médicale

Θεραπευτική περιοχή:

OSMOTIC DIURETICS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0103277001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2021-09-03

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Renseignements Thérapeutiques - Mannitol injectable USP_
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RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
MANNITOL INJECTABLE, USP
12,5 g / 50 mL
1 372 mOsmol / L
Diurétique osmotique
Pour perfusion intraveineuse seulement
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Date de révision :
3 septembre 2021
Toronto, ON M9W 0C8
Numéro de contrôle de la présentation : 254881
_Renseignements Thérapeutiques - Mannitol injectable USP_
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DESCRIPTION
Le Mannitol injectable, USP, un diurétique osmotique, est une
solution apyrogène stérile de
mannitol dans de l’eau pour injection. Il s’agit d’une solution
sursaturée à la température
ambiante.
Un mL contient : 250 mg de mannitol et de l’eau pour injection q.s.
La concentration osmolaire
est de 1 372 mOsmol / L (calc.). Il ne renferme aucun agent
antimicrobien. Le pH d’une solution
à 5 % est compris entre 4,5 et 7,0.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le mannitol est un diurétique osmotique. Après l’injection par
voie intraveineuse, il se retrouve
confiné dans l’espace extracellulaire, et son élimination par
excrétion rénale est rapide. Près de
80 % d’une dose de 100 g a passé dans les urines en l’espace de
trois heures. Le mannitol est
aisément filtré par le glomérule, sa réabsorption par le tubule
étant de moins de 10 %. Il n’est pas
sécrété par les cellules du tubule. Il induit une diurèse par
élévation de l’osmolarité du filtrat
glomérulaire, inhibant ainsi la réabsorption de l’eau au niveau du
tubule. Il augmente le débit
urinaire de l’eau ainsi que l’excrétion du sodium et du chlorure.
Le mannitol est très peu absorbé
par les voies digestives.
Dépourvu d’électrolytes, le Mannitol injectable, USP est utilisé
en urologie en tant qu’agent
d’irrigation non hémolytique. La quantité de mannitol absorbé par
voie intravasculaire lors d’une
chirurgie transuréthrale de la prostate varie principalement en
fonction de l’ampleur de la
chirurgie. Excrété par les reins, le mannitol produit une