MANNITOL/DEMO 20% W/V SOLUTION FOR INTRAVENOUS INFUSION
Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
16-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
09-03-2024
Δραστική ουσία:
MANNITOL
Διαθέσιμο από:
THE STAR MEDICINES IMPORTERS CO. LTD (0000003109) 10 LOUKIS AKRITAS STR, LEMESOS, 3030
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
B05BC01
INN (Διεθνής Όνομα):
MANNITOL
Δοσολογία:
20% W/V
Φαρμακοτεχνική μορφή:
SOLUTION FOR INTRAVENOUS INFUSION
Σύνθεση:
MANNITOL (0000069658) 20g
Οδός χορήγησης:
INTRAVENOUS USE
Τρόπος διάθεσης:
Εθνική Διαδικασία
Θεραπευτική περιοχή:
MANNITOL
Περίληψη προϊόντος:
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE X 500ML (230004501) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE X 250ML (230004502) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
Φύλλο οδηγιών χρήσης
MANNITOL 20%
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: Mannitol 20%
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστικές ουσίες:_ Mannitol
_Έκδοχ_
_ _
_ o_
_ _: Water for injections
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο
διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε 100ml διαλύματος περιέχουν 20g
Mannitol.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Το προϊόν διατίθεται στην Ελλάδα στις
παρακάτω συσκευασίες: πλαστικές
φιάλες
πολυαιθυλενίου των 250, 500 και 1000 mL. Το
προϊόν διατίθεται στην Κύπρο στις
παρακάτω συσκευασίες: πλαστικές
φιάλες πολυαιθυλενίου των 250 και 500 mL.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αποιδηματικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ-ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
DEMO ABEE, 21
o
χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68
Κρυονέρι Αττικής,
Τηλ.: 210 8161802, Fax: 210 8161587
1.8 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΚΎΠΡΟΥ:
The Star Medicines Importers Co.
Ltd., Λουκή Ακρίτα 10, 3030 Λεμεσός Κύπρος,
Τηλ.:25371056
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Τα διαλύματα μαννιτόλης 20% για
ενδοφλέβια έγχυση είναι στείρα και
ελεύθερα
πυρετογόνων.
Ανήκουν στη
θεραπευτική
κατηγορία των
διουρητικών
και
διαγνωστικών παραγόντων για τη
νεφρική λειτουργία, που δρουν μέσω τ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MANNITOL/DEMO
1.
Ε
ΜΠΟΡΙΚΉ
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
MANNITOL/DEMO
2.
Π
ΟΙΟΤΙΚΉ
ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΉ
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Ανά 1000ml περιέχει mannitol 200g.
3.
Φ
ΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ
ΜΟΡΦΉ
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
4.
Κ
ΛΙΝΙΚΆ
ΣΤΟΙΧΕΊΑ
5.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Διουρητικό που δρα οσμωτικά,
αποβάλλεται ταχέως από τους νεφρούς
συμπαρασύροντας νερό και νάτριο.
Κυριότερες ενδείξεις είναι το
εγκεφαλικό
οίδημα, οι φαρμακευτικές
δηλητηριάσεις, η οξεία νεφρική
ανεπάρκεια
(πρόληψη και εκτίμηση της ολιγουρίας).
Για τη μείωση της ενδοφθάλμιας
πίεσης πριν από ιριδεκτομή ή άλλη
χειρουργική επέμβαση για γλαύκωμα.
6.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Να χρησιμοποιείται με αργό ρυθμό
έγχυσης.
Σαν διουρητικό: 50 – 200 g MANNITOL 20% ανά
24ωρο.
Δοκιμαστική δόση σε ταχεία έγχυση: 20mg
μαννιτόλης 100 ml διαλύματος.
Στην οφθαλμολογία: Ενήλικες και
παιδιά 0,5-2 g/kg βάρους MANNITOL 20%.
Χορηγείται στάγδην ενδοφλεβίως σε
διάστημα 30-60 λεπτών. Η συνήθης
αποτελεσματική δόση είναι 1g/kg βάρους.
7.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καρδιακή ανεπάρκεια, μη αναστρέψιμη
ανουρία, αφυδάτωση, ενδοκρανιακή
αιμορραγία, πνευμονικό οίδημα.
8.
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ Π
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
