MANIDIPINE Errekappa Euroterapici 20 mg, comprimé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

manidipine (dichlorhydrate de)

Διαθέσιμο από:

ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08CA11

INN (Διεθνής Όνομα):

manidipine (dihydrochloride)

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > manidipine (dichlorhydrate de) : 20 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES PREDOMINANTS

Περίληψη προϊόντος:

378 396-5 ou 34009 378 396 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

2010-06-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2013
Dénomination du médicament
MANIDIPINE ERREKAPPA EUROTERAPICI 20 mg, comprimé
DICHLORHYDRATE DE MANIDIPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MANIDIPINE ERREKAPPA EUROTERAPICI 20 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MANIDIPINE ERREKAPPA
EUROTERAPICI 20 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE MANIDIPINE ERREKAPPA EUROTERAPICI 20 mg, comprimé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MANIDIPINE ERREKAPPA EUROTERAPICI 20 mg,
comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MANIDIPINE ERREKAPPA EUROTERAPICI 20 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MANIDIPINE ERREKAPPA EUROTERAPICI 20 mg, comprimé contient 20 mg de
dichlorhydrate de manidipine, une
substance active appartenant à un groupe de médicaments appelés les
inhibiteurs calciques de la famille des
dihydropyridines.
Indications thérapeutiques
La manidipine est indiquée dans le traitement de l'hypertension
artérielle légère à modérée (pression artérielle élevée). La
manidipine agit en relaxant les vaisseaux sanguins, ce qui diminue la
pression sanguine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MANIDIPINE ERREKAPPA
EUROTERAPICI 20 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MANIDIPINE ERREKAPPA EUROTERAPICI 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de manidipine
..............................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire: lactose (132,80 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé jaune, ovale et convexe, présentant une barre de cassure.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle légère à modérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Si
l'effet antihypertenseur s'avère insuffisant après 2-4
semaines de traitement, il est conseillé d'augmenter la posologie
jusqu'à la dose habituelle d'entretien de 20 mg une fois par
jour.
UTILISATION CHEZ LE SUJET ÂGÉ
En raison du ralentissement du métabolisme chez le sujet âgé, la
dose recommandée est de 10 mg une fois par jour. Cette
posologie est suffisante chez la plupart des patients âgés. Le
rapport bénéfice/risque de toute augmentation de dose doit
être envisagé avec précaution, au cas par cas.
UTILISATION CHEZ L'INSUFFISANT RÉNAL OU HÉPATIQUE
Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale légère à
modérée, la prudence est de rigueur lors de l'augmentation de la
posologie de 10 à 20 mg une fois par jour.
En raison de l'important métabolisme hépatique de la manidipine, la
posologie ne doit pas dépasser 10 mg une fois par jour
chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère
(voir également rubrique 4.3).
Les comprimés doivent être avalés le matin, après le
petit-déjeuner, sans les croquer avec un peu de liquide.
4.3. Contre-indications
Ce médicamen