MAINTELYTE SOL.INF 50MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE

Διαθέσιμο από:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE

Δοσολογία:

50MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 55G; SODIUM CHLORIDE 1G; POTASSIUM CHLORIDE 1,5G; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 3,13G; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0,3G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ELECTROLYTES WITH CARBOHYDRATES

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 154713/16-12-2019; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0921/001/E/001; Συσκευασίες: 2803193901011 BTx10 BAGS x1000 ml 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
_ _
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
MAINTELYTE 50 MG/ML, ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Δραστικά συστατικά: γλυκόζη, νάτριο
χλωριούχο, νάτριο οξικό τριϋδρικό,
κάλιο χλωριούχο,
μαγνήσιο χλωριούχο εξαϋδρικό
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, το
Maintelyte
50 mg/ml, διάλυμα για έγχυση θα αναφέρεται
ως
Maintelyte 50 mg/ml.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Maintelyte 50 mg/ml και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Maintelyte 50 mg/ml
3.
Πώς να σας χορηγηθεί το Maintelyte 50 mg/ml
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Maintelyte 50 mg/ml
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MAINTELYTE 50 MG/ML ΚΑΙ ΠΟΙΑ �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Maintelyte 50 mg/ml, διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟIΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τα 1.000 ml Maintelyte 50 mg/ml, διάλυμα για έγχυση
περιέχουν:
Γλυκόζη (ως μονοϋδρική)
50,00 g
Νάτριο χλωριούχο
1,00 g
Νάτριο οξικό τριϋδρικό
3,13 g
Κάλιο χλωριούχο
1,50 g
Μαγνήσιο χλωριούχο εξαϋδρικό
0,30 g
Περιεκτικότητα σε ηλεκτρολύτες ανά
1.000 ml:
Na
+
40 mmol
K
+
20 mmol
Mg
2+
1,5 mmol
CH
3
COO
-
23 mmol
Cl
-
40 mmol
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε στην παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές διάλυμα, ελεύθερο ορατών
σωματιδίων
pH: 4,5-6,5
Ωσμωμοριακότητα: 402 mOsm/l (περ.)
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπλήρωμα ύδατος, υδατανθράκων και
ηλεκτρολυτών σε ασθενείς στους
οποίους η φυσιολογική
πρόσληψη είναι ανεπαρκής ή όταν
υπάρχει έλλειψη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δοσολογία, ο ρυθμός και η διάρκεια
χορήγησης πρέπει να εξατομικεύονται
και να εξαρτώνται από
την ένδειξη για χρήση, την ηλικία, το
βάρος, την κλινική κατάσταση και τη
συνοδό αγωγή του
ασθενή, καθώς και από την κλινική και
εργαστηριακή ανταπόκριση του ασθενή
στη θεραπεία.
Πριν και κατά τη διάρκ