MACROSYN

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Ministero della Salute

Δραστική ουσία:

TULATROMICINA

Διαθέσιμο από:

BIMEDA ANIMAL HEALTH LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01FA94

INN (Διεθνής Όνομα):

tulathromycin

Σύνθεση:

TULATROMICINA - 100 MG/ML

Μονάδες σε πακέτο:

100 mg/ml - FLACONE DA 50 ML DI SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI-OVINI E SUINI

Τρόπος διάθεσης:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Θεραπευτική περιοχή:

TULATHROMYCIN

Περίληψη προϊόντος:

OVINI - OVINI - CARNE - 16 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 22 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 13 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in bovini che producono latte per il consumo umano. Non usare in animali gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano nei 2 mesi precedenti la data presunta del parto

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Distributore per l'Italia: Chemifarma S.p.A., Via Don Eugenio Servadei
16, 47122 Forlì (FC), Italy.
22.F.00
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
MACROSYN 100 MG/ML SOLUZIONE PER INIEZIONE PER BOVINI, SUINI E OVINI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RE-
SPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei lotti di
fabbricazione:
Bimeda Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close
Tallaght
Dublin 24
IRLANDA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Macrosyn 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e ovini.
Tulatromicina.
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Tulatromicina
100 mg/ml
Monotioglicerolo
5 mg/ml
Soluzione iniettabile trasparente da incolore a giallastra.
4.
INDICAZIONE(I)
BOVINI
Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria dei bovini
associata a _Mannheimia haemolytica_, _Pasteu-_
_rella multocida, Histophilus somni _e _Mycoplasma bovis _suscettibile
a tulatromicina. La presenza della malat-
tia nel gruppo deve essere stabilita prima di impiegare il prodotto.
Trattamento della cheratocongiuntivite infettiva bovina (IBK)
associata a _Moraxella bovis _suscettibile a tula-
tromicina.
SUINI
Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria dei suini
associata a _Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis
_a _Bordetella bronchiseptica _su-
scettibile a tulatromicina. La presenza della malattia nel gruppo deve
essere stabilita prima di impiegare il
prodotto. Il medicinale veterinario deve essere utilizzato solo se si
prevede che i suini manifestino la malattia
entro 2-3 giorni.
OVINI
Trattamento delle fasi iniziali della pododermatite infettiva
(pedaina) associata al _Dichelobacter nodosus _vi-
rulento,_ _che richiede un trattamento sistemico.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in casi di nota i

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_ _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Macrosyn 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e ovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Tulatromicina 100 mg
ECCIPIENTE:
Monotioglicerolo 5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione trasparente da incolore a giallastra, priva di particelle
visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini e ovini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini
Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria dei bovini (BRD)
associata a
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
e
_Mycoplasma bovis _
suscettibile a
tulatromicina. La presenza della malattia nel gruppo deve essere
stabilita prima di impiegare il
prodotto.
Trattamento della cheratocongiuntivite infettiva bovina (IBK)
associata a
_Moraxella bovis _
suscettibile
a tulatromicina.
Suini
Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria dei suini (SRD)
associata a
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis
_
a
_Bordetella bronchiseptica _
suscettibile a tulatromicina. La presenza della malattia nel gruppo
deve
essere stabilita prima di impiegare il prodotto. Il medicinale
veterinario deve essere utilizzato solo se
si prevede che i suini manifestino la malattia entro 2-3 giorni.
Ovini
Trattamento delle fasi iniziali della pododermatite infettiva
(pedaina) associata al
_Dichelobacter _
_nodosus _
virulento,
_ _
che richiede un trattamento sistemico.
3
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in casi di nota ipersensibilità agli antibiotici
macrolidi o a qualsiasi eccipiente.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Si verifica resistenza crociata con altri macrolidi. Non somministrare
contemporaneamente ad
antimicrobici con un simile meccanismo d'a