MACROGOL 4000 ZYDUS 4 g, poudre pour solution buvable en sachet

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

macrogol 4000 4

Διαθέσιμο από:

ZYDUS FRANCE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AD15(A:appareildigestifetmétabolisme).

INN (Διεθνής Όνομα):

macrogol 4000 4

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre

Σύνθεση:

pour un sachet > macrogol 4000 4,000 g

Μονάδες σε πακέτο:

20 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 4 g

Θεραπευτική περιοχή:

LAXATIF OSMOTIQUE

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE - code ATC : A06AD15 (A : appareil digestif et métabolisme).MACROGOL 4000 ZYDUS contient la substance active macrogol 4000 et appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenter la quantité d’eau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. MACROGOL 4000 ZYDUS n’est pas absorbé dans la circulation sanguine et n’est pas modifié dans l’organisme.MACROGOL 4000 ZYDUS est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'enfant âgé de 6 mois à 8 ans.Ce médicament se présente sous forme d’une poudre qu’il faut dissoudre dans un verre d’eau et boire. Ses effets se manifestent généralement en 24h à 48h.Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles d’hygiène de vie et à une alimentation saine.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2023-03-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2023
Dénomination du médicament
MACROGOL 4000 ZYDUS 4 g, poudre pour solution buvable en sachet
Macrogol 4000
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MACROGOL 4000 ZYDUS 4 g, poudre pour solution buvable
en sachet et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MACROGOL 4000 ZYDUS 4 g, poudre
pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre MACROGOL 4000 ZYDUS 4 g, poudre pour solution
buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MACROGOL 4000 ZYDUS 4 g, poudre pour solution
buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MACROGOL 4000 ZYDUS 4 g, poudre pour solution
buvable en sachet ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE - code ATC : A06AD15
(A : appareil digestif
et métabolisme).
MACROGOL 4000 ZYDUS contient la substance active macrogol 4000 et
appartient à un groupe de
médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenter la
quantité d’eau dans les matières
fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit
intestinal ralenti. MACROGOL 4000
ZYDUS n’est pas absorbé dans la cir

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MACROGOL 4000 ZYDUS 4 g, poudre pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient :
Macrogol
4000.....................................................................................................................
4,000 g
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet.
Poudre blanche à blanchâtre
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation chez l'enfant de 6 mois à
8 ans.
Une cause organique devra être écartée par le médecin avant
d’initier le traitement, en particulier chez
l’enfant de moins de 2 ans. MACROGOL 4000 ZYDUS doit rester un
traitement temporaire de la
constipation, d’une durée n’excédant pas 3 mois, en association
aux mesures hygiéno-diététiques
adaptées. La persistance des troubles au terme du traitement, malgré
le maintien des mesures hygiéno-
diététiques, devra faire rechercher et traiter une pathologie
sous-jacente.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
De 6 mois à 1 an : 1 sachet (4 g) par jour.
Entre 1 an et 4 ans : 1 à 2 sachets (4 à 8 g) par jour.
De 4 ans à 8 ans : 2 à 4 sachets (8 à 16 g) par jour.
La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets
cliniques obtenus.
L’effet de MACROGOL 4000 ZYDUS se manifeste dans les 24 à 48 heures
suivant son administration.
Population pédiatrique
Chez l’enfant, compte tenu de l’absence de donnée clinique
au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne
devra pas dépasser 3 mois. L’amélioration du transit intestinal
induite par le traitement sera maintenue par
les mesures hygiéno-diététiques.
Mode d’administration
Le contenu de chaque sachet doit être dissout dans environ 50 ml
d’eau juste avant d’être administré. Le
traitement sera pris le matin dans le cas d’une posologie d’un
sachet par jour ou réparti entre le matin et le
soir dans le